CMA 認(rèn)證申請(qǐng)流程

準(zhǔn)備階段

明確申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目范圍，梳理對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法、設(shè)備、人員等資源。

建立管理體系并試運(yùn)行，完成內(nèi)部審核和管理評(píng)審，解決發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。

按要求準(zhǔn)備申請(qǐng)材料（見(jiàn)下文 “材料清單”）。

提交申請(qǐng)

登錄 “檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定系統(tǒng)”（在線平臺(tái)）填寫申請(qǐng)信息，上傳電子材料，并向?qū)俚厥〖?jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門（或 CNCA 授權(quán)機(jī)構(gòu)）提交紙質(zhì)材料。

申請(qǐng)材料齊全且符合要求的，監(jiān)管部門予以受理；材料不齊的，需在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正。

技術(shù)評(píng)審

受理后，監(jiān)管部門組織評(píng)審組進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，包括文件評(píng)審（審核管理體系文件、技術(shù)能力證明等材料）和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（核查實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行情況，如設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等）。

評(píng)審組出具評(píng)審報(bào)告，提出符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)（需限期整改）或不通過(guò)意見(jiàn)。

審批與發(fā)證

實(shí)驗(yàn)室完成不符合項(xiàng)整改并通過(guò)驗(yàn)證后，監(jiān)管部門對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審批。

審批通過(guò)的，頒發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》（有效期 6 年）；不通過(guò)的，書面告知原因。

項(xiàng)目范圍性

申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目需與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際能力一致，避免超出設(shè)備、人員或方法覆蓋范圍，否則可能導(dǎo)致評(píng)審不通過(guò)。

管理體系有效性

管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)重點(diǎn)核查實(shí)際操作是否符合體系規(guī)定（如樣品編號(hào)是否與記錄一致、設(shè)備維護(hù)是否有記錄等）。

整改及時(shí)性

若技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改（通常 30 個(gè)工作日，復(fù)雜情況可申請(qǐng)延期），并提供充分的整改證明材料，確保整改到位。

證書維護(hù)

獲證后，實(shí)驗(yàn)室需按要求參加能力驗(yàn)證、接受監(jiān)督檢查，若發(fā)生名稱變更、項(xiàng)目增減等情況，需及時(shí)辦理變更手續(xù)；證書有效期滿前 3 個(gè)月可申請(qǐng)延續(xù)。

提前自查，消除常見(jiàn)問(wèn)題

重點(diǎn)檢查：儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達(dá)標(biāo)、原始記錄是否完整、標(biāo)準(zhǔn)方法是否現(xiàn)行有效（如是否有過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)未更新）、樣品存儲(chǔ)是否合規(guī)等，提前整改 “顯而易見(jiàn)的問(wèn)題”（如標(biāo)識(shí)脫落、記錄潦草）。

準(zhǔn)備好所有需提交的文件（如人員資質(zhì)、設(shè)備證書、體系文件、典型報(bào)告等），按類別整理歸檔，方便評(píng)審組查閱。