管理體系文件

質(zhì)量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。

內(nèi)部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。

公正性聲明、風(fēng)險評估記錄等。

現(xiàn)場評審：形式審查通過后，省市場監(jiān)督管理局組織評審專家組進(jìn)行現(xiàn)場評審。專家組會對機構(gòu)的管理體系運行情況、人員能力、儀器設(shè)備狀況等進(jìn)行審查，并進(jìn)行現(xiàn)場試驗、盲樣考核等，以驗證機構(gòu)的實際檢測能力。

儀器設(shè)備管理

所有用于檢驗檢測的設(shè)備需在檢定 / 校準(zhǔn)有效期內(nèi)，并張貼合格標(biāo)識；設(shè)備臺賬、檢定 / 校準(zhǔn)證書需齊全，且證書中 “校準(zhǔn)結(jié)果” 需能滿足檢測方法的精度要求（如某項目要求儀器誤差≤0.1%，校準(zhǔn)證書需明確該設(shè)備誤差符合要求）。

設(shè)備使用記錄、維護保養(yǎng)記錄需完整（如日常開機檢查、定期維護、故障維修記錄），能追溯設(shè)備的歷史狀態(tài)（避免出現(xiàn) “設(shè)備長期未維護但仍在使用” 的情況）。

評審組可能現(xiàn)場核查設(shè)備的實際狀態(tài)（如是否正常運行、量程是否覆蓋檢測需求），需提前確保設(shè)備調(diào)試到位，避免故障。

細(xì)節(jié)把控：避免 “小問題” 影響結(jié)果

實驗室環(huán)境需整潔有序（如試劑擺放規(guī)范、廢液處理符合環(huán)保要求），避免 “臟亂差” 給評審組留下負(fù)面印象。

所有標(biāo)識需清晰（如設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識、危險試劑警示標(biāo)識、功能分區(qū)標(biāo)識），原始記錄、報告中的簽名需真實有效（不得代簽）。