CNAS 認(rèn)證的基本流程

準(zhǔn)備階段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運(yùn)行至少 6 個(gè)月。

進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，確保體系有效運(yùn)行。

準(zhǔn)備申請材料，包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等。

申請階段

向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進(jìn)行形式審查，符合要求后受理。

評審階段

文件評審：評審員對實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件進(jìn)行審查，判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

現(xiàn)場評審：評審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)等方式，評估實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力。

整改與批準(zhǔn)

實(shí)驗(yàn)室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，并提交整改報(bào)告。

CNAS 對整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證，符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可，頒發(fā)認(rèn)可證書。

監(jiān)督與復(fù)評審

獲證后，CNAS 會進(jìn)行定期監(jiān)督評審（通常每年 1 次）和復(fù)評審（每 3 年 1 次），確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合要求。

整改驗(yàn)收：對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)進(jìn)行糾正，一般情況下，CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)施整改的期限是 2 個(gè)月。整改完成后，評審組對整改材料進(jìn)行審查驗(yàn)收。

合規(guī)性與公正性：

法律地位：確認(rèn)法人證書是否在有效期內(nèi)，營業(yè)范圍是否包含認(rèn)可業(yè)務(wù)領(lǐng)域，對于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，還需審查法人授權(quán)書等文件，確保實(shí)驗(yàn)室能合法開展相關(guān)活動。

公正性聲明：查看是否有公正性承諾書及風(fēng)險(xiǎn)評估記錄，確保實(shí)驗(yàn)室在檢測活動中能保持公正性，無影響公正性的業(yè)務(wù)或利益沖突。

組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)不清

未明確各崗位（如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人）的職責(zé)權(quán)限，或職責(zé)分配與申請的技術(shù)能力不匹配（如授權(quán)簽字人專業(yè)背景與申請領(lǐng)域無關(guān)）。

多場所實(shí)驗(yàn)室的體系文件未覆蓋所有場所，或各場所的管理接口不清晰。