技術能力證明材料

申請的檢驗檢測項目表（明確項目名稱、對應標準方法代號及版本）。

人員名單及資質證明（如身份證、學歷證書、職稱證書、培訓記錄），尤其是技術負責人、質量負責人、授權簽字人的資格證明。

儀器設備清單及檢定 / 校準證書（需附設備臺賬、溯源證書）。

標準方法查新記錄（證明方法現(xiàn)行有效），非標方法的驗證報告及確認文件。

典型檢驗檢測報告（至少 3 份，覆蓋申請范圍內的主要項目）。

實驗室環(huán)境控制

環(huán)境條件（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等）需符合檢測方法要求（如微生物實驗室的潔凈等級、恒溫恒濕實驗室的參數(shù)控制），并配備對應的監(jiān)測設備（如溫濕度計），監(jiān)測記錄需連續(xù)、完整（且記錄頻率符合規(guī)定，如每小時記錄一次）。

實驗室布局需合理，避免交叉污染（如化學分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離），危險化學品、標準物質的儲存需符合規(guī)范（如防爆柜、冷藏條件等）。

提前自查，消除常見問題

重點檢查：儀器設備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達標、原始記錄是否完整、標準方法是否現(xiàn)行有效（如是否有過期標準未更新）、樣品存儲是否合規(guī)等，提前整改 “顯而易見的問題”（如標識脫落、記錄潦草）。

準備好所有需提交的文件（如人員資質、設備證書、體系文件、典型報告等），按類別整理歸檔，方便評審組查閱。

溝通與配合：積極響應評審組要求

安排專人負責現(xiàn)場評審的協(xié)調（如引導評審組、調取資料、聯(lián)系相關人員），確保評審流程順暢。

對評審組提出的疑問或不符合項，需如實回應，不回避問題；若有異議，可禮貌溝通并提供證據(jù)，但不得拒絕配合。

現(xiàn)場評審結束后，認真記錄評審組提出的不符合項，明確整改責任人及期限，為后續(xù)整改報告的編寫做好準備。