CNAS 認(rèn)證的核心要求
管理體系
建立覆蓋檢測 / 校準(zhǔn)全過程的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。
明確各部門和人員的職責(zé),確保各項(xiàng)活動可追溯。
技術(shù)能力
人員:檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,持證上崗。
設(shè)備:儀器設(shè)備需符合檢測 / 校準(zhǔn)要求,定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn),并保持良好狀態(tài)。
方法:使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過驗(yàn)證的非標(biāo)準(zhǔn)方法,確保方法的適用性和有效性。
環(huán)境:實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需滿足檢測 / 校準(zhǔn)對溫度、濕度、潔凈度等的要求。
質(zhì)量控制
采取內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣檢測、加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn))和外部質(zhì)量控制(如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對)措施,監(jiān)控檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
提交申請:實(shí)驗(yàn)室在自我評估滿足認(rèn)可條件后,登錄CNAS 網(wǎng)站“實(shí)驗(yàn)室 / 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)在線申請” 系統(tǒng)填寫認(rèn)可申請(CNAS-AL01、CNAS-AL02),并按要求提供其他申請資料,如質(zhì)量手冊、程序文件等。同時(shí),向 CNAS 認(rèn)可七處遞交認(rèn)可申請,簽署《認(rèn)可合同》,并交納申請費(fèi)。
現(xiàn)場評審:現(xiàn)場評審在實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可的地點(diǎn)內(nèi)進(jìn)行,具體日期由 CNAS 秘書處或委托評審組長與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商確定。評審內(nèi)容包括觀察實(shí)驗(yàn)操作、檢查設(shè)備設(shè)施、審查記錄和文件等,以驗(yàn)證管理體系和技術(shù)能力的有效性。
基礎(chǔ)信息與資質(zhì)文件:
實(shí)驗(yàn)室核心信息集:需填寫實(shí)驗(yàn)室基本信息表,包含名稱、注冊地址、實(shí)際地址、法定代表人、組織架構(gòu)、人員配置等內(nèi)容;還需填寫實(shí)驗(yàn)室分類信息表,按 CNAS 認(rèn)可領(lǐng)域分類填寫,明確所屬行業(yè)及專業(yè)類別。
人員資質(zhì)文件:提供授權(quán)簽字人一覽表及申請表,附上簽字人資格證書、授權(quán)期限及簽字樣式;另外,準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室人員一覽表,呈現(xiàn)崗位、學(xué)歷、專業(yè)資格、崗位職責(zé)等矩陣信息。
法律地位證明文件:提供實(shí)驗(yàn)室法人證書、事業(yè)單位登記證或隸屬關(guān)系證明文件等,以證明實(shí)驗(yàn)室的法律地位。