技術能力證明材料

申請的檢驗檢測項目表（明確項目名稱、對應標準方法代號及版本）。

人員名單及資質證明（如身份證、學歷證書、職稱證書、培訓記錄），尤其是技術負責人、質量負責人、授權簽字人的資格證明。

儀器設備清單及檢定 / 校準證書（需附設備臺賬、溯源證書）。

標準方法查新記錄（證明方法現(xiàn)行有效），非標方法的驗證報告及確認文件。

典型檢驗檢測報告（至少 3 份，覆蓋申請范圍內的主要項目）。

管理體系文件

質量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關鍵流程的規(guī)定）。

內部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。

公正性聲明、風險評估記錄等。

儀器設備管理

所有用于檢驗檢測的設備需在檢定 / 校準有效期內，并張貼合格標識；設備臺賬、檢定 / 校準證書需齊全，且證書中 “校準結果” 需能滿足檢測方法的精度要求（如某項目要求儀器誤差≤0.1%，校準證書需明確該設備誤差符合要求）。

設備使用記錄、維護保養(yǎng)記錄需完整（如日常開機檢查、定期維護、故障維修記錄），能追溯設備的歷史狀態(tài)（避免出現(xiàn) “設備長期未維護但仍在使用” 的情況）。

評審組可能現(xiàn)場核查設備的實際狀態(tài)（如是否正常運行、量程是否覆蓋檢測需求），需提前確保設備調試到位，避免故障。

樣品管理全流程合規(guī)

樣品從接收、編號、存儲、流轉到處置需嚴格按程序執(zhí)行，確保性標識（如樣品編號與檢測記錄、報告一一對應），避免混淆。

樣品接收記錄需包含關鍵信息（如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時間、委托方要求），存儲條件需符合標準（如冷藏樣品是否持續(xù)低溫），流轉過程需有交接記錄（簽字確認）。

評審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測），需確保檢測人員按正常流程操作，獨立完成數(shù)據(jù)上報，不得弄虛作假。