前期準(zhǔn)備:
確定機構(gòu)類型:明確申請機構(gòu)是檢驗檢測機構(gòu)、司法鑒定機構(gòu)等何種類型,不同類型在要求和標(biāo)準(zhǔn)上可能有差異。
建立管理體系:依據(jù) RB/T214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》等標(biāo)準(zhǔn),建立質(zhì)量管理體系,包括制定質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。
人員培訓(xùn)與能力確認:確保技術(shù)人員具備專業(yè)知識和技能,能熟練操作儀器設(shè)備,對人員進行培訓(xùn),使其熟悉管理體系和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
儀器設(shè)備配備與校準(zhǔn):配備滿足檢測所需的儀器設(shè)備,定期校準(zhǔn)和維護,保證其準(zhǔn)確性和可靠性。
整改與復(fù)核:現(xiàn)場評審結(jié)束后,專家組反饋評審中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項。申請機構(gòu)需針對問題制定整改措施,在規(guī)定時間內(nèi)完成整改,并向省市場監(jiān)督管理局提交整改報告,由評審專家組進行復(fù)核。
審批與發(fā)證:省市場監(jiān)督管理局對申請機構(gòu)的整改情況進行審核,經(jīng)審核認為機構(gòu)符合 CMA 認定要求的,予以發(fā)證。
實驗室環(huán)境控制
環(huán)境條件(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等)需符合檢測方法要求(如微生物實驗室的潔凈等級、恒溫恒濕實驗室的參數(shù)控制),并配備對應(yīng)的監(jiān)測設(shè)備(如溫濕度計),監(jiān)測記錄需連續(xù)、完整(且記錄頻率符合規(guī)定,如每小時記錄一次)。
實驗室布局需合理,避免交叉污染(如化學(xué)分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離),危險化學(xué)品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存需符合規(guī)范(如防爆柜、冷藏條件等)。
體系文件與實際操作一致性
管理體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書)需與實際操作一致,避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”(如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對”,但實際操作中未執(zhí)行)。
評審組會核查關(guān)鍵流程的執(zhí)行記錄,如:
內(nèi)部審核和管理評審記錄(需體現(xiàn)問題整改閉環(huán),如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標(biāo)識不清’問題是否已解決?”);
合同評審記錄(特別是復(fù)雜或特殊委托的評審,需證明機構(gòu)有能力滿足客戶要求);
不符合項處理記錄(如檢測失敗、報告錯誤的糾正措施及驗證結(jié)果)。