適用范圍

CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構：

向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測活動（如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等）；

涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領域的檢測機構，通常必須強制取得 CMA 認證。

準備階段：確定認證標準，了解所需認證標準的應用范圍和要求，以確認是否符合認證條件。同時，檢查實驗室設備是否符合認證要求，確保擁有具備相應資質的人員，并收集準備相關文件，如實驗室測試結果、設備維護記錄等。

體系文件材料

體現實驗室管理體系的規(guī)范性，需符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等標準要求。

質量手冊：實驗室管理體系的綱領性文件，包含質量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內容，需覆蓋檢測全流程的質量控制。

程序文件：針對關鍵環(huán)節(jié)（如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內部審核等）制定的標準化流程文件，明確操作步驟和責任部門。

作業(yè)指導書：針對具體檢測項目的操作規(guī)范，包括檢測方法、儀器操作流程、數據處理方式等，需具有可操作性，且引用的檢測方法需為現行有效版本（如國家標準、行業(yè)標準等）。

記錄表格模板：如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等，需滿足溯源性和可追溯性要求。

法人資格證明文件

核心文件：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（適用于企業(yè)法人）、事業(yè)單位法人證書（適用于事業(yè)單位）、民辦非企業(yè)單位登記證書等。

準備要點：

確保文件在有效期內（若臨近到期，需提前辦理續(xù)期）。

經營范圍需明確包含與檢測 / 檢驗相關的業(yè)務（如 “檢測服務”“產品檢驗” 等），若經營范圍不符，需先到市場監(jiān)管部門變更營業(yè)執(zhí)照。

提供原件掃描件或加蓋企業(yè)公章的復印件（建議同時準備原件備查）。