CNAS 的基本概念

定義：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構，負責對實驗室、檢驗機構等的認可工作。

依據標準：主要依據 ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，該標準規(guī)定了實驗室在管理體系、技術能力、人員、設備、環(huán)境等方面的要求。

認可范圍：涵蓋化學、物理、生物、醫(yī)學、機械等多個領域的檢測和校準活動。

根據《實驗室和檢驗機構認可收費管理規(guī)則》CNAS-RL03，申請 CNAS 實驗室認證需要繳納的費用主要包括申請費、評審費和年金。具體如下：

申請費：CNAS 受理申請機構的認可申請時，向申請機構每次收取 500 元。申請費一經收取不予退還。

評審費：收費標準為 2400 元 / 人?日數，是 CNAS 對申請機構進行文件評審、現場評審等活動時收取的費用。評審人日數根據國際慣例和相關認可規(guī)則的規(guī)定核算，CNAS 會根據實驗室的規(guī)模和評審范圍大小確定具體人日數。

年金：獲證機構每年需向 CNAS 繳納 1000 元，用于維持 CNAS 認可資格和數據庫管理等。年金應在每年季度繳納上年度的費用。

此外，CNAS 在認可過程中發(fā)生的交通、住宿等差旅費，按照國際慣例由申請機構承擔，具體標準可參照國家相關差旅費規(guī)定執(zhí)行。同時，實驗室可能還會有咨詢費、整改費、能力驗證費、設備升級 / 校準費、人員培訓費等其他費用，這些費用不是 CNAS 官方收取，具體金額因實驗室實際情況而異2。

管理體系文件：

體系有效性：審查管理體系是否已正式、有效運行 6 個月以上，確認內審和管理評審是否按規(guī)定實施，流程是否完整，記錄是否真實有效，能否達到預期目的。

文件完整性與協(xié)調性：檢查質量手冊、程序文件等是否滿足認可準則要求，內容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調，能否服從或服務于質量方針。

組織結構與職責：確認組織結構描述是否清晰，內部職責分配是否合理，各層級文件或同級文件之間接口是否清晰、順暢。對于多場所實驗室，還會審查體系文件是否覆蓋所有場所，各場所與總部隸屬關系及工作接口是否明確。

技術能力證明：

能力范圍界定：審核申請認可的能力表述是否清晰，范圍界定是否合理、準確，是否與 CNAS 相關文件要求相符。

人員資質與配備：查看實驗室各崗位人員配備是否與申請的技術能力相匹配，授權簽字人工作、教育經歷是否符合要求。

設備配置與溯源：確認實驗室是否配置了與申請認可技術能力相適應的儀器設備，設備是否為正規(guī)渠道獲得，測量溯源是否符合 CNAS 要求，是否有相應的檢測 / 校準經歷。

方法標準：檢查標準方法是否為有效版本，是否經過標準核查；非標方法確認是否規(guī)范，記錄是否完整，是否滿足預期用途。同時關注判定標準中引用的方法標準是否已申請認可或已獲認可。

能力驗證：核實實驗室參加的能力驗證活動是否滿足 CNAS - RL02《能力驗證規(guī)則》的要求，結果是否符合預期。