適用范圍
CMA 認(rèn)證適用于所有從事以下活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu):
向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)(如環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品檢測(cè)、醫(yī)療器械檢測(cè)等);
涉及國(guó)家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測(cè)機(jī)構(gòu),通常必須強(qiáng)制取得 CMA 認(rèn)證。
咨詢服務(wù)內(nèi)容:
體系文件建立:幫助實(shí)驗(yàn)室依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建立完整的體系文件,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書以及相關(guān)記錄文件等,確保實(shí)驗(yàn)室的管理和運(yùn)作符合 CMA 認(rèn)證要求。
實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃與建設(shè):提供實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)方案,包括場(chǎng)地布局、儀器設(shè)備選型與配置等,確保實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境滿足檢測(cè)工作的需要。
人員培訓(xùn):對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),如 CMA 資質(zhì)認(rèn)定規(guī)范培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)、測(cè)量不確定度評(píng)估與表示培訓(xùn)等,提高人員的專業(yè)素養(yǎng)和操作技能。
模擬評(píng)審:在正式評(píng)審前進(jìn)行模擬審核,按照 CMA 認(rèn)證的要求和流程對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)整改,以提高正式評(píng)審的通過率。
全程指導(dǎo)與協(xié)助:在申請(qǐng)、受理、鑒定評(píng)審、不符合整改、審批發(fā)證等整個(gè)認(rèn)證過程中提供指導(dǎo)和協(xié)助,幫助實(shí)驗(yàn)室解決遇到的各種問題。
人員相關(guān)材料
證明實(shí)驗(yàn)室人員具備開展檢測(cè)工作的專業(yè)能力和資質(zhì)。
人員花名冊(cè)及資質(zhì)證明:所有與檢測(cè)相關(guān)人員(包括檢測(cè)員、審核員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等)的學(xué)歷證書、職稱證書、職業(yè)資格證書(如內(nèi)審員證書)復(fù)印件。
人員培訓(xùn)記錄:包括崗前培訓(xùn)、年度培訓(xùn)、專項(xiàng)技能培訓(xùn)(如檢測(cè)方法、操作等)的計(jì)劃、簽到表、考核結(jié)果等,證明人員能力持續(xù)符合要求。
人員崗位職責(zé)說明書:明確各崗位的職責(zé)、權(quán)限及任職要求,確保分工清晰。
明確核心文件清單
基礎(chǔ)資質(zhì)與法律文件主要包括三類,需逐一對(duì)應(yīng)準(zhǔn)備:
法人資格證明文件
固定場(chǎng)所證明文件
關(guān)鍵人員資質(zhì)與任命文件