適用范圍

CMA 認(rèn)證適用于所有從事以下活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：

向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)（如環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品檢測(cè)、醫(yī)療器械檢測(cè)等）；

涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，通常必須強(qiáng)制取得 CMA 認(rèn)證。

CMA 認(rèn)證的流程

準(zhǔn)備階段：

明確申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目范圍（需在國家認(rèn)可的檢測(cè)能力清單內(nèi)）；

建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系（通常需至少 3 個(gè)月試運(yùn)行）；

提交申請(qǐng)材料（如《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》、法人證明、設(shè)備清單、人員資質(zhì)等）。

審核階段：

形式審查：監(jiān)管部門對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、合規(guī)性進(jìn)行初審；

現(xiàn)場評(píng)審：評(píng)審組實(shí)地核查實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、人員、管理體系運(yùn)行情況，包括盲樣測(cè)試、現(xiàn)場操作考核等。

審批與發(fā)證：

評(píng)審?fù)ㄟ^后，由發(fā)證部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》；

證書上會(huì)明確認(rèn)證的檢測(cè)范圍、有效期等信息。

CMA 認(rèn)證簡介：CMA 認(rèn)證即檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，是根據(jù)中華人民共和國計(jì)量法的規(guī)定，由省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力及可靠性進(jìn)行的一種認(rèn)證及評(píng)價(jià)。取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用 CMA 標(biāo)記，有 CMA 標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定，具有法律效力。

體系文件材料

體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的規(guī)范性，需符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。

質(zhì)量手冊(cè)：實(shí)驗(yàn)室管理體系的綱領(lǐng)性文件，包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容，需覆蓋檢測(cè)全流程的質(zhì)量控制。

程序文件：針對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如合同評(píng)審、樣品管理、儀器校準(zhǔn)、報(bào)告出具、內(nèi)部審核等）制定的標(biāo)準(zhǔn)化流程文件，明確操作步驟和責(zé)任部門。

作業(yè)指導(dǎo)書：針對(duì)具體檢測(cè)項(xiàng)目的操作規(guī)范，包括檢測(cè)方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等，需具有可操作性，且引用的檢測(cè)方法需為現(xiàn)行有效版本（如國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）。

記錄表格模板：如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準(zhǔn)證書、檢測(cè)原始記錄、報(bào)告審批記錄等，需滿足溯源性和可追溯性要求。