受理決定:CNAS 秘書處收到申請資料并確認交納申請費后,會確認資料的齊全性和完整性,然后進行初步審查,以確認是否滿足申請受理要求,進而做出是否受理的決定。
能力申報文件:
檢測能力證明文件:填寫檢測能力范圍申請表,按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件;列出儀器設備 / 標準物質(zhì)配置表,包含設備編號、測量范圍、溯源狀態(tài)及用途對應檢測項目。
能力驗證記錄:提供近 3 年能力驗證、測量審核或?qū)嶒炇议g比對活動記錄,附上滿意結(jié)果報告或有效糾正措施驗證材料。
質(zhì)量管理體系核查表:依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項核查,附上不符合項整改記錄。
組織結(jié)構(gòu)與職責不清
未明確各崗位(如技術負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人)的職責權(quán)限,或職責分配與申請的技術能力不匹配(如授權(quán)簽字人專業(yè)背景與申請領域無關)。
多場所實驗室的體系文件未覆蓋所有場所,或各場所的管理接口不清晰。
能力范圍界定問題
申請的檢測 / 校準項目表述不規(guī)范(如未明確檢測對象、方法標準代號 / 版本),或超出實驗室實際能力(如申請了未配備設備的項目)。
方法標準未使用有效版本,或未提供標準查新記錄(如引用已廢止的國標 / 行標)。