CMA 認(rèn)證申請(qǐng)流程

準(zhǔn)備階段

明確申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目范圍，梳理對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法、設(shè)備、人員等資源。

建立管理體系并試運(yùn)行，完成內(nèi)部審核和管理評(píng)審，解決發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。

按要求準(zhǔn)備申請(qǐng)材料（見(jiàn)下文 “材料清單”）。

提交申請(qǐng)

登錄 “檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定系統(tǒng)”（在線平臺(tái)）填寫(xiě)申請(qǐng)信息，上傳電子材料，并向?qū)俚厥〖?jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)（或 CNCA 授權(quán)機(jī)構(gòu)）提交紙質(zhì)材料。

申請(qǐng)材料齊全且符合要求的，監(jiān)管部門(mén)予以受理；材料不齊的，需在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正。

技術(shù)評(píng)審

受理后，監(jiān)管部門(mén)組織評(píng)審組進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，包括文件評(píng)審（審核管理體系文件、技術(shù)能力證明等材料）和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（核查實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行情況，如設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等）。

評(píng)審組出具評(píng)審報(bào)告，提出符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)（需限期整改）或不通過(guò)意見(jiàn)。

審批與發(fā)證

實(shí)驗(yàn)室完成不符合項(xiàng)整改并通過(guò)驗(yàn)證后，監(jiān)管部門(mén)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審批。

審批通過(guò)的，頒發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)》（有效期 6 年）；不通過(guò)的，書(shū)面告知原因。

提前自查，消除常見(jiàn)問(wèn)題

重點(diǎn)檢查：儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達(dá)標(biāo)、原始記錄是否完整、標(biāo)準(zhǔn)方法是否現(xiàn)行有效（如是否有過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)未更新）、樣品存儲(chǔ)是否合規(guī)等，提前整改 “顯而易見(jiàn)的問(wèn)題”（如標(biāo)識(shí)脫落、記錄潦草）。

準(zhǔn)備好所有需提交的文件（如人員資質(zhì)、設(shè)備證書(shū)、體系文件、典型報(bào)告等），按類(lèi)別整理歸檔，方便評(píng)審組查閱。

溝通與配合：積極響應(yīng)評(píng)審組要求

安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的協(xié)調(diào)（如引導(dǎo)評(píng)審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員），確保評(píng)審流程順暢。

對(duì)評(píng)審組提出的疑問(wèn)或不符合項(xiàng)，需如實(shí)回應(yīng)，不回避問(wèn)題；若有異議，可禮貌溝通并提供證據(jù)，但不得拒絕配合。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，認(rèn)真記錄評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)，明確整改責(zé)任人及期限，為后續(xù)整改報(bào)告的編寫(xiě)做好準(zhǔn)備。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的核心是 “驗(yàn)證機(jī)構(gòu)是否真正具備按標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)的能力，且管理體系有效運(yùn)行”。機(jī)構(gòu)需提前模擬評(píng)審流程，從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄、體系等多維度自查，確保 “說(shuō)的（文件）、做的（操作）、記的（記錄）” 三者一致，才能順利通過(guò)評(píng)審。