技術(shù)能力證明材料

申請的檢驗檢測項目表（明確項目名稱、對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)方法代號及版本）。

人員名單及資質(zhì)證明（如身份證、學(xué)歷證書、職稱證書、培訓(xùn)記錄），尤其是技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人的資格證明。

儀器設(shè)備清單及檢定 / 校準(zhǔn)證書（需附設(shè)備臺賬、溯源證書）。

標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄（證明方法現(xiàn)行有效），非標(biāo)方法的驗證報告及確認文件。

典型檢驗檢測報告（至少 3 份，覆蓋申請范圍內(nèi)的主要項目）。

管理體系文件

質(zhì)量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。

內(nèi)部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。

公正性聲明、風(fēng)險評估記錄等。

樣品管理全流程合規(guī)

樣品從接收、編號、存儲、流轉(zhuǎn)到處置需嚴(yán)格按程序執(zhí)行，確保性標(biāo)識（如樣品編號與檢測記錄、報告一一對應(yīng)），避免混淆。

樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息（如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時間、委托方要求），存儲條件需符合標(biāo)準(zhǔn)（如冷藏樣品是否持續(xù)低溫），流轉(zhuǎn)過程需有交接記錄（簽字確認）。

評審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測），需確保檢測人員按正常流程操作，獨立完成數(shù)據(jù)上報，不得弄虛作假。

溝通與配合：積極響應(yīng)評審組要求

安排專人負責(zé)現(xiàn)場評審的協(xié)調(diào)（如引導(dǎo)評審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員），確保評審流程順暢。

對評審組提出的疑問或不符合項，需如實回應(yīng)，不回避問題；若有異議，可禮貌溝通并提供證據(jù)，但不得拒絕配合。

現(xiàn)場評審結(jié)束后，認真記錄評審組提出的不符合項，明確整改責(zé)任人及期限，為后續(xù)整改報告的編寫做好準(zhǔn)備。