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    重慶醫(yī)藥潔凈生產廠房CMA,流程規(guī)范,快速拿證

    2025-08-25 05:37:01 84次瀏覽
    價 格:面議

    管理體系文件

    質量手冊、程序文件(需包含管理體系要素、關鍵流程的規(guī)定)。

    內部審核報告、管理評審報告(證明體系有效運行)。

    公正性聲明、風險評估記錄等。

    前期準備:

    確定機構類型:明確申請機構是檢驗檢測機構、司法鑒定機構等何種類型,不同類型在要求和標準上可能有差異。

    建立管理體系:依據(jù) RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》等標準,建立質量管理體系,包括制定質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。

    人員培訓與能力確認:確保技術人員具備專業(yè)知識和技能,能熟練操作儀器設備,對人員進行培訓,使其熟悉管理體系和相關標準要求。

    儀器設備配備與校準:配備滿足檢測所需的儀器設備,定期校準和維護,保證其準確性和可靠性。

    整改與復核:現(xiàn)場評審結束后,專家組反饋評審中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項。申請機構需針對問題制定整改措施,在規(guī)定時間內完成整改,并向省市場監(jiān)督管理局提交整改報告,由評審專家組進行復核。

    審批與發(fā)證:省市場監(jiān)督管理局對申請機構的整改情況進行審核,經(jīng)審核認為機構符合 CMA 認定要求的,予以發(fā)證。

    溝通與配合:積極響應評審組要求

    安排專人負責現(xiàn)場評審的協(xié)調(如引導評審組、調取資料、聯(lián)系相關人員),確保評審流程順暢。

    對評審組提出的疑問或不符合項,需如實回應,不回避問題;若有異議,可禮貌溝通并提供證據(jù),但不得拒絕配合。

    現(xiàn)場評審結束后,認真記錄評審組提出的不符合項,明確整改責任人及期限,為后續(xù)整改報告的編寫做好準備。

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