檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請 CMA 認(rèn)證需滿足以下核心要求：

法律地位

具備獨立法人資格（或經(jīng)法人授權(quán)，能獨立承擔(dān)法律責(zé)任），經(jīng)營范圍包含檢驗檢測相關(guān)業(yè)務(wù)。

非獨立法人機(jī)構(gòu)需提供法人授權(quán)文件，明確其在檢驗檢測活動中的獨立性、自主權(quán)及承擔(dān)法律責(zé)任的能力。

專業(yè)技術(shù)能力

配備與申請檢驗檢測項目相適應(yīng)的人員（如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗檢測人員），人員需具備相關(guān)專業(yè)背景、資質(zhì)（如職稱、培訓(xùn)證明）及經(jīng)驗。

擁有滿足檢驗檢測要求的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境（如實驗室布局合理、環(huán)境條件可控，設(shè)備經(jīng)檢定 / 校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)）。

采用現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法（如國標(biāo)、行標(biāo)等），非標(biāo)方法需經(jīng)過驗證并獲得認(rèn)可。

管理體系

建立并有效運行符合《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的管理體系，且體系運行滿 3 個月以上，完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和管理評審。

管理體系文件需包含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，覆蓋檢驗檢測全流程（如合同評審、樣品管理、報告出具等）。

合規(guī)性與公正性

遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，無違法違規(guī)記錄。

確保檢驗檢測活動的公正性，無利益沖突（如不從事影響公正性的咨詢、生產(chǎn)等業(yè)務(wù)），并建立相應(yīng)的公正性保障機(jī)制。

前期準(zhǔn)備：

確定機(jī)構(gòu)類型：明確申請機(jī)構(gòu)是檢驗檢測機(jī)構(gòu)、司法鑒定機(jī)構(gòu)等何種類型，不同類型在要求和標(biāo)準(zhǔn)上可能有差異。

建立管理體系：依據(jù) RB/T214-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》等標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量管理體系，包括制定質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。

人員培訓(xùn)與能力確認(rèn)：確保技術(shù)人員具備專業(yè)知識和技能，能熟練操作儀器設(shè)備，對人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉管理體系和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

儀器設(shè)備配備與校準(zhǔn)：配備滿足檢測所需的儀器設(shè)備，定期校準(zhǔn)和維護(hù)，保證其準(zhǔn)確性和可靠性。

實驗室環(huán)境控制

環(huán)境條件（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等）需符合檢測方法要求（如微生物實驗室的潔凈等級、恒溫恒濕實驗室的參數(shù)控制），并配備對應(yīng)的監(jiān)測設(shè)備（如溫濕度計），監(jiān)測記錄需連續(xù)、完整（且記錄頻率符合規(guī)定，如每小時記錄一次）。

實驗室布局需合理，避免交叉污染（如化學(xué)分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離），危險化學(xué)品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存需符合規(guī)范（如防爆柜、冷藏條件等）。

體系文件與實際操作一致性

管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）需與實際操作一致，避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”（如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對”，但實際操作中未執(zhí)行）。

評審組會核查關(guān)鍵流程的執(zhí)行記錄，如：

內(nèi)部審核和管理評審記錄（需體現(xiàn)問題整改閉環(huán)，如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標(biāo)識不清’問題是否已解決？”）；

合同評審記錄（特別是復(fù)雜或特殊委托的評審，需證明機(jī)構(gòu)有能力滿足客戶要求）；

不符合項處理記錄（如檢測失敗、報告錯誤的糾正措施及驗證結(jié)果）。