現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：形式審查通過后，省市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織評(píng)審專家組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。專家組會(huì)對(duì)機(jī)構(gòu)的管理體系運(yùn)行情況、人員能力、儀器設(shè)備狀況等進(jìn)行審查，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、盲樣考核等，以驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的實(shí)際檢測(cè)能力。

樣品管理全流程合規(guī)

樣品從接收、編號(hào)、存儲(chǔ)、流轉(zhuǎn)到處置需嚴(yán)格按程序執(zhí)行，確保性標(biāo)識(shí)（如樣品編號(hào)與檢測(cè)記錄、報(bào)告一一對(duì)應(yīng)），避免混淆。

樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息（如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時(shí)間、委托方要求），存儲(chǔ)條件需符合標(biāo)準(zhǔn)（如冷藏樣品是否持續(xù)低溫），流轉(zhuǎn)過程需有交接記錄（簽字確認(rèn)）。

評(píng)審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測(cè)），需確保檢測(cè)人員按正常流程操作，獨(dú)立完成數(shù)據(jù)上報(bào)，不得弄虛作假。

體系文件與實(shí)際操作一致性

管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）需與實(shí)際操作一致，避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”（如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對(duì)”，但實(shí)際操作中未執(zhí)行）。

評(píng)審組會(huì)核查關(guān)鍵流程的執(zhí)行記錄，如：

內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄（需體現(xiàn)問題整改閉環(huán)，如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標(biāo)識(shí)不清’問題是否已解決？”）；

合同評(píng)審記錄（特別是復(fù)雜或特殊委托的評(píng)審，需證明機(jī)構(gòu)有能力滿足客戶要求）；

不符合項(xiàng)處理記錄（如檢測(cè)失敗、報(bào)告錯(cuò)誤的糾正措施及驗(yàn)證結(jié)果）。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的核心是 “驗(yàn)證機(jī)構(gòu)是否真正具備按標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗(yàn)檢測(cè)的能力，且管理體系有效運(yùn)行”。機(jī)構(gòu)需提前模擬評(píng)審流程，從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄、體系等多維度自查，確保 “說(shuō)的（文件）、做的（操作）、記的（記錄）” 三者一致，才能順利通過評(píng)審。