管理體系文件

質(zhì)量手冊(cè)、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。

內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告（證明體系有效運(yùn)行）。

公正性聲明、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄等。

整改及時(shí)性

若技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改（通常 30 個(gè)工作日，復(fù)雜情況可申請(qǐng)延期），并提供充分的整改證明材料，確保整改到位。

證書(shū)維護(hù)

獲證后，實(shí)驗(yàn)室需按要求參加能力驗(yàn)證、接受監(jiān)督檢查，若發(fā)生名稱變更、項(xiàng)目增減等情況，需及時(shí)辦理變更手續(xù)；證書(shū)有效期滿前 3 個(gè)月可申請(qǐng)延續(xù)。

記錄與報(bào)告的規(guī)范性

原始記錄需實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯，包含足夠信息（如檢測(cè)日期、環(huán)境條件、儀器型號(hào)、操作人員、原始數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)果判定等），不得事后補(bǔ)記或涂改（如需修改，需按規(guī)定劃改并簽字）。

檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告需符合格式要求（包含 CMA 標(biāo)識(shí)位置、授權(quán)簽字人簽字、檢測(cè)依據(jù)、結(jié)果表述等），且報(bào)告數(shù)據(jù)需與原始記錄一致，避免 “報(bào)告與記錄脫節(jié)”（如報(bào)告結(jié)果與原始數(shù)據(jù)計(jì)算不符）。

抽查不同時(shí)期的報(bào)告（如近期報(bào)告、體系運(yùn)行初期報(bào)告），確保管理體系運(yùn)行前后的一致性。

細(xì)節(jié)把控：避免 “小問(wèn)題” 影響結(jié)果

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需整潔有序（如試劑擺放規(guī)范、廢液處理符合環(huán)保要求），避免 “臟亂差” 給評(píng)審組留下負(fù)面印象。

所有標(biāo)識(shí)需清晰（如設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、危險(xiǎn)試劑警示標(biāo)識(shí)、功能分區(qū)標(biāo)識(shí)），原始記錄、報(bào)告中的簽名需真實(shí)有效（不得代簽）。