技術(shù)能力證明材料

申請的檢驗檢測項目表（明確項目名稱、對應(yīng)標準方法代號及版本）。

人員名單及資質(zhì)證明（如身份證、學(xué)歷證書、職稱證書、培訓(xùn)記錄），尤其是技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人的資格證明。

儀器設(shè)備清單及檢定 / 校準證書（需附設(shè)備臺賬、溯源證書）。

標準方法查新記錄（證明方法現(xiàn)行有效），非標方法的驗證報告及確認文件。

典型檢驗檢測報告（至少 3 份，覆蓋申請范圍內(nèi)的主要項目）。

項目范圍性

申請的檢驗檢測項目需與實驗室實際能力一致，避免超出設(shè)備、人員或方法覆蓋范圍，否則可能導(dǎo)致評審不通過。

管理體系有效性

管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面，現(xiàn)場評審會重點核查實際操作是否符合體系規(guī)定（如樣品編號是否與記錄一致、設(shè)備維護是否有記錄等）。

整改及時性

若技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)不符合項，需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改（通常 30 個工作日，復(fù)雜情況可申請延期），并提供充分的整改證明材料，確保整改到位。

證書維護

獲證后，實驗室需按要求參加能力驗證、接受監(jiān)督檢查，若發(fā)生名稱變更、項目增減等情況，需及時辦理變更手續(xù)；證書有效期滿前 3 個月可申請延續(xù)。

樣品管理全流程合規(guī)

樣品從接收、編號、存儲、流轉(zhuǎn)到處置需嚴格按程序執(zhí)行，確保性標識（如樣品編號與檢測記錄、報告一一對應(yīng)），避免混淆。

樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息（如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時間、委托方要求），存儲條件需符合標準（如冷藏樣品是否持續(xù)低溫），流轉(zhuǎn)過程需有交接記錄（簽字確認）。

評審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測），需確保檢測人員按正常流程操作，獨立完成數(shù)據(jù)上報，不得弄虛作假。