CNAS 認(rèn)證的核心要求
管理體系
建立覆蓋檢測 / 校準(zhǔn)全過程的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。
明確各部門和人員的職責(zé),確保各項活動可追溯。
技術(shù)能力
人員:檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,持證上崗。
設(shè)備:儀器設(shè)備需符合檢測 / 校準(zhǔn)要求,定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn),并保持良好狀態(tài)。
方法:使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過驗證的非標(biāo)準(zhǔn)方法,確保方法的適用性和有效性。
環(huán)境:實驗室環(huán)境需滿足檢測 / 校準(zhǔn)對溫度、濕度、潔凈度等的要求。
質(zhì)量控制
采取內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣檢測、加標(biāo)回收實驗)和外部質(zhì)量控制(如參加能力驗證、實驗室間比對)措施,監(jiān)控檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
常見問題與注意事項
能力范圍界定:申請的檢測 / 校準(zhǔn)項目需與實驗室的實際能力匹配,避免超出范圍申請。
記錄保存:所有檢測 / 校準(zhǔn)過程的記錄需完整、規(guī)范,保存期限符合要求(通常不少于 6 年)。
人員培訓(xùn):定期對人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,確保其能力持續(xù)滿足要求。
不符合項整改:對評審中發(fā)現(xiàn)的問題需及時、有效整改,避免因整改不到位影響認(rèn)證進(jìn)度。
通過 CNAS 認(rèn)證是實驗室技術(shù)能力和管理水平的重要體現(xiàn),對于提升實驗室競爭力具有重要意義。實驗室在申請過程中需嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求準(zhǔn)備,確保各項工作符合規(guī)范。
整改驗收:對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實驗室要及時進(jìn)行糾正,一般情況下,CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月。整改完成后,評審組對整改材料進(jìn)行審查驗收。