證書維護(hù)

獲證后，實(shí)驗(yàn)室需按要求參加能力驗(yàn)證、接受監(jiān)督檢查，若發(fā)生名稱變更、項(xiàng)目增減等情況，需及時(shí)辦理變更手續(xù)；證書有效期滿前 3 個(gè)月可申請(qǐng)延續(xù)。

關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)

技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人需滿足學(xué)歷、職稱、從業(yè)年限等要求（如技術(shù)負(fù)責(zé)人通常需中級(jí)及以上職稱，熟悉所申請(qǐng)領(lǐng)域的技術(shù)和管理要求），并能清晰闡述自身職責(zé)及管理體系運(yùn)行情況。

檢驗(yàn)檢測(cè)人員需具備對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的操作能力，熟悉標(biāo)準(zhǔn)方法、儀器操作規(guī)程，能準(zhǔn)確回答評(píng)審組關(guān)于操作細(xì)節(jié)、注意事項(xiàng)的提問（如 “如何判斷樣品前處理是否達(dá)標(biāo)？”“儀器異常時(shí)的處理流程是什么？”）。

提前組織人員復(fù)習(xí)管理體系文件（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件），確保全員了解關(guān)鍵流程（如樣品接收、原始記錄填寫、報(bào)告審核等）。

體系文件與實(shí)際操作一致性

管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）需與實(shí)際操作一致，避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”（如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對(duì)”，但實(shí)際操作中未執(zhí)行）。

評(píng)審組會(huì)核查關(guān)鍵流程的執(zhí)行記錄，如：

內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄（需體現(xiàn)問題整改閉環(huán)，如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標(biāo)識(shí)不清’問題是否已解決？”）；

合同評(píng)審記錄（特別是復(fù)雜或特殊委托的評(píng)審，需證明機(jī)構(gòu)有能力滿足客戶要求）；

不符合項(xiàng)處理記錄（如檢測(cè)失敗、報(bào)告錯(cuò)誤的糾正措施及驗(yàn)證結(jié)果）。

提前自查，消除常見問題

重點(diǎn)檢查：儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達(dá)標(biāo)、原始記錄是否完整、標(biāo)準(zhǔn)方法是否現(xiàn)行有效（如是否有過期標(biāo)準(zhǔn)未更新）、樣品存儲(chǔ)是否合規(guī)等，提前整改 “顯而易見的問題”（如標(biāo)識(shí)脫落、記錄潦草）。

準(zhǔn)備好所有需提交的文件（如人員資質(zhì)、設(shè)備證書、體系文件、典型報(bào)告等），按類別整理歸檔，方便評(píng)審組查閱。