建立管理體系并有效運(yùn)行:依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則建立管理體系,如檢測實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL01(等同采用 ISO/IEC17025)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。管理體系至少正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月后,進(jìn)行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)部審核和管理評審。
附件材料:
管理體系文件:提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件,并加蓋受控章。
內(nèi)審與管理評審報(bào)告:提供近一次完整的內(nèi)審報(bào)告,包括不符合項(xiàng)分布表,以及管理評審報(bào)告。
實(shí)驗(yàn)室平面圖:標(biāo)注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。
檢測活動(dòng)說明:包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢,若存在分包情況,需說明分包情況。
標(biāo)準(zhǔn)有效性核查報(bào)告:提交標(biāo)準(zhǔn)查新記錄,以證明申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) / 方法現(xiàn)行有效。
非標(biāo)方法確認(rèn)材料:若有非標(biāo)方法,需提供方法文本、驗(yàn)證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。
典型報(bào)告證書:提供典型檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書,包含不確定度評估報(bào)告,需覆蓋申請領(lǐng)域關(guān)鍵項(xiàng)目。
技術(shù)能力證明:
能力范圍界定:審核申請認(rèn)可的能力表述是否清晰,范圍界定是否合理、準(zhǔn)確,是否與 CNAS 相關(guān)文件要求相符。
人員資質(zhì)與配備:查看實(shí)驗(yàn)室各崗位人員配備是否與申請的技術(shù)能力相匹配,授權(quán)簽字人工作、教育經(jīng)歷是否符合要求。
設(shè)備配置與溯源:確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否配置了與申請認(rèn)可技術(shù)能力相適應(yīng)的儀器設(shè)備,設(shè)備是否為正規(guī)渠道獲得,測量溯源是否符合 CNAS 要求,是否有相應(yīng)的檢測 / 校準(zhǔn)經(jīng)歷。
方法標(biāo)準(zhǔn):檢查標(biāo)準(zhǔn)方法是否為有效版本,是否經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)核查;非標(biāo)方法確認(rèn)是否規(guī)范,記錄是否完整,是否滿足預(yù)期用途。同時(shí)關(guān)注判定標(biāo)準(zhǔn)中引用的方法標(biāo)準(zhǔn)是否已申請認(rèn)可或已獲認(rèn)可。
能力驗(yàn)證:核實(shí)實(shí)驗(yàn)室參加的能力驗(yàn)證活動(dòng)是否滿足 CNAS - RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求,結(jié)果是否符合預(yù)期。
能力范圍界定問題
申請的檢測 / 校準(zhǔn)項(xiàng)目表述不規(guī)范(如未明確檢測對象、方法標(biāo)準(zhǔn)代號 / 版本),或超出實(shí)驗(yàn)室實(shí)際能力(如申請了未配備設(shè)備的項(xiàng)目)。
方法標(biāo)準(zhǔn)未使用有效版本,或未提供標(biāo)準(zhǔn)查新記錄(如引用已廢止的國標(biāo) / 行標(biāo))。