CMA 認證的流程

準備階段：

明確申請的檢測項目范圍（需在國家認可的檢測能力清單內(nèi)）；

建立并運行質(zhì)量管理體系（通常需至少 3 個月試運行）；

提交申請材料（如《檢驗檢測機構資質(zhì)認定申請書》、法人證明、設備清單、人員資質(zhì)等）。

審核階段：

形式審查：監(jiān)管部門對申請材料的完整性、合規(guī)性進行初審；

現(xiàn)場評審：評審組實地核查實驗室的設備、人員、管理體系運行情況，包括盲樣測試、現(xiàn)場操作考核等。

審批與發(fā)證：

評審通過后，由發(fā)證部門批準并頒發(fā)《檢驗檢測機構資質(zhì)認定證書》；

證書上會明確認證的檢測范圍、有效期等信息。

體系文件材料

體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性，需符合《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》等標準要求。

質(zhì)量手冊：實驗室管理體系的綱領性文件，包含質(zhì)量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內(nèi)容，需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。

程序文件：針對關鍵環(huán)節(jié)（如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內(nèi)部審核等）制定的標準化流程文件，明確操作步驟和責任部門。

作業(yè)指導書：針對具體檢測項目的操作規(guī)范，包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等，需具有可操作性，且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本（如國家標準、行業(yè)標準等）。

記錄表格模板：如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等，需滿足溯源性和可追溯性要求。

人員相關材料

證明實驗室人員具備開展檢測工作的專業(yè)能力和資質(zhì)。

人員花名冊及資質(zhì)證明：所有與檢測相關人員（包括檢測員、審核員、技術負責人、質(zhì)量負責人等）的學歷證書、職稱證書、職業(yè)資格證書（如內(nèi)審員證書）復印件。

人員培訓記錄：包括崗前培訓、年度培訓、專項技能培訓（如檢測方法、操作等）的計劃、簽到表、考核結果等，證明人員能力持續(xù)符合要求。

人員崗位職責說明書：明確各崗位的職責、權限及任職要求，確保分工清晰。

流程建議

先自行梳理現(xiàn)有文件，對照上述清單查漏補缺（如缺少租賃合同需盡快簽訂，人員資質(zhì)不足需補充招聘或培訓）。

咨詢專業(yè)機構：讓 CMA 認證咨詢機構協(xié)助審核文件，指出不符合項（如場地用途描述不明確、人員資質(zhì)不達標），針對性整改。

整理成冊：按 “法人資格 - 場所證明 - 人員文件” 分類裝訂，便于審核時查閱。