常見(jiàn)問(wèn)題與注意事項(xiàng)
能力范圍界定:申請(qǐng)的檢測(cè) / 校準(zhǔn)項(xiàng)目需與實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力匹配,避免超出范圍申請(qǐng)。
記錄保存:所有檢測(cè) / 校準(zhǔn)過(guò)程的記錄需完整、規(guī)范,保存期限符合要求(通常不少于 6 年)。
人員培訓(xùn):定期對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,確保其能力持續(xù)滿足要求。
不符合項(xiàng)整改:對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題需及時(shí)、有效整改,避免因整改不到位影響認(rèn)證進(jìn)度。
基礎(chǔ)信息與資質(zhì)文件:
實(shí)驗(yàn)室核心信息集:需填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室基本信息表,包含名稱、注冊(cè)地址、實(shí)際地址、法定代表人、組織架構(gòu)、人員配置等內(nèi)容;還需填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室分類信息表,按 CNAS 認(rèn)可領(lǐng)域分類填寫(xiě),明確所屬行業(yè)及專業(yè)類別。
人員資質(zhì)文件:提供授權(quán)簽字人一覽表及申請(qǐng)表,附上簽字人資格證書(shū)、授權(quán)期限及簽字樣式;另外,準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室人員一覽表,呈現(xiàn)崗位、學(xué)歷、專業(yè)資格、崗位職責(zé)等矩陣信息。
法律地位證明文件:提供實(shí)驗(yàn)室法人證書(shū)、事業(yè)單位登記證或隸屬關(guān)系證明文件等,以證明實(shí)驗(yàn)室的法律地位。
附件材料:
管理體系文件:提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,并加蓋受控章。
內(nèi)審與管理評(píng)審報(bào)告:提供近一次完整的內(nèi)審報(bào)告,包括不符合項(xiàng)分布表,以及管理評(píng)審報(bào)告。
實(shí)驗(yàn)室平面圖:標(biāo)注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。
檢測(cè)活動(dòng)說(shuō)明:包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢(shì),若存在分包情況,需說(shuō)明分包情況。
標(biāo)準(zhǔn)有效性核查報(bào)告:提交標(biāo)準(zhǔn)查新記錄,以證明申請(qǐng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) / 方法現(xiàn)行有效。
非標(biāo)方法確認(rèn)材料:若有非標(biāo)方法,需提供方法文本、驗(yàn)證記錄、專家評(píng)審意見(jiàn)及 CNAS 備案證明。
典型報(bào)告證書(shū):提供典型檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū),包含不確定度評(píng)估報(bào)告,需覆蓋申請(qǐng)領(lǐng)域關(guān)鍵項(xiàng)目。
組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)不清
未明確各崗位(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人)的職責(zé)權(quán)限,或職責(zé)分配與申請(qǐng)的技術(shù)能力不匹配(如授權(quán)簽字人專業(yè)背景與申請(qǐng)領(lǐng)域無(wú)關(guān))。
多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室的體系文件未覆蓋所有場(chǎng)所,或各場(chǎng)所的管理接口不清晰。