管理體系文件

質(zhì)量手冊(cè)、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。

內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告（證明體系有效運(yùn)行）。

公正性聲明、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄等。

整改及時(shí)性

若技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改（通常 30 個(gè)工作日，復(fù)雜情況可申請(qǐng)延期），并提供充分的整改證明材料，確保整改到位。

證書維護(hù)

獲證后，實(shí)驗(yàn)室需按要求參加能力驗(yàn)證、接受監(jiān)督檢查，若發(fā)生名稱變更、項(xiàng)目增減等情況，需及時(shí)辦理變更手續(xù)；證書有效期滿前 3 個(gè)月可申請(qǐng)延續(xù)。

儀器設(shè)備管理

所有用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)備需在檢定 / 校準(zhǔn)有效期內(nèi)，并張貼合格標(biāo)識(shí)；設(shè)備臺(tái)賬、檢定 / 校準(zhǔn)證書需齊全，且證書中 “校準(zhǔn)結(jié)果” 需能滿足檢測(cè)方法的精度要求（如某項(xiàng)目要求儀器誤差≤0.1%，校準(zhǔn)證書需明確該設(shè)備誤差符合要求）。

設(shè)備使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄需完整（如日常開機(jī)檢查、定期維護(hù)、故障維修記錄），能追溯設(shè)備的歷史狀態(tài)（避免出現(xiàn) “設(shè)備長(zhǎng)期未維護(hù)但仍在使用” 的情況）。

評(píng)審組可能現(xiàn)場(chǎng)核查設(shè)備的實(shí)際狀態(tài)（如是否正常運(yùn)行、量程是否覆蓋檢測(cè)需求），需提前確保設(shè)備調(diào)試到位，避免故障。

公正性與保密性保障

需提供證據(jù)證明機(jī)構(gòu)無(wú)利益沖突（如與委托方無(wú)關(guān)聯(lián)關(guān)系、不從事影響公正性的業(yè)務(wù)），并建立了公正性聲明、利益沖突申報(bào)制度。

客戶信息、檢測(cè)數(shù)據(jù)等保密措施需落實(shí)（如電子數(shù)據(jù)加密、紙質(zhì)記錄鎖存），避免泄露風(fēng)險(xiǎn)。