這是做為第三方產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本的要求?!吨腥A人民共和國(guó)計(jì)量法》中規(guī)定:為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為計(jì)量認(rèn)證。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》(2015年修正)第二十一條的規(guī)定:"為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格。"因此,所有對(duì)社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類實(shí)驗(yàn)室必須取得中國(guó)計(jì)量認(rèn)證,即CMA認(rèn)證。只有取得計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)的檢測(cè)機(jī)構(gòu),才能夠從事檢測(cè)檢驗(yàn)工作,并允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記。有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。
技術(shù)要求(10 項(xiàng))
聚焦實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力,直接影響檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性,包括:
人員:檢測(cè) / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)(如學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、操作經(jīng)驗(yàn)),關(guān)鍵崗位(如授權(quán)簽字人)需經(jīng)考核授權(quán)。
設(shè)施和環(huán)境條件:實(shí)驗(yàn)室環(huán)境(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾)需符合檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法要求(如化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室需防交叉污染,生物實(shí)驗(yàn)室需分級(jí)防護(hù))。
設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):檢測(cè) / 校準(zhǔn)用設(shè)備需定期檢定 / 校準(zhǔn)(確保量值溯源至國(guó)際 / 國(guó)家基準(zhǔn)),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具備證書(shū)且在有效期內(nèi)。
量值溯源:所有檢測(cè) / 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)必須可追溯至國(guó)際單位制(SI)或公認(rèn)的參考標(biāo)準(zhǔn),確保結(jié)果 “有根可查”。
檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法:需使用國(guó)際、國(guó)家或行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法;若使用非標(biāo)準(zhǔn)方法,必須經(jīng)過(guò) “方法確認(rèn)”(驗(yàn)證準(zhǔn)確性、精密度等)。
結(jié)果質(zhì)量控制:通過(guò)內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣測(cè)試、人員比對(duì))和外部質(zhì)量控制(如參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證),監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。
整改與發(fā)證
實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成不符合項(xiàng)整改,提交整改報(bào)告;
認(rèn)可機(jī)構(gòu)驗(yàn)證整改有效性后,做出 “認(rèn)可決定”,頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)(明確認(rèn)可的檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍)。