CMA(China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval)，中國(guó)計(jì)量認(rèn)證的簡(jiǎn)稱，是根據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法的規(guī)定，由省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力及可靠性進(jìn)行的一種的認(rèn)證及評(píng)價(jià)。

ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分，覆蓋實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)的全流程，確保結(jié)果 “可追溯、可重復(fù)、可信任”。

1. 管理要求（15 項(xiàng)）

聚焦實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，確保運(yùn)營(yíng)合規(guī)性和性，包括：

組織和管理：明確實(shí)驗(yàn)室的法律地位、職責(zé)分工（如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人），確保獨(dú)立開展檢測(cè) / 校準(zhǔn)（不受外部干預(yù)）。

質(zhì)量體系：建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書），并確保有效執(zhí)行。

文件控制：對(duì)體系文件（包括內(nèi)部文件、外部標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范）的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進(jìn)行嚴(yán)格管理，防止使用失效文件。

合同評(píng)審：接收客戶委托前，需明確檢測(cè) / 校準(zhǔn)需求（如樣品信息、方法標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果用途），確保自身能力可滿足要求。

申訴和投訴：建立處理客戶申訴、投訴的流程，通過問題解決持續(xù)改進(jìn)服務(wù)。

內(nèi)部審核與管理評(píng)審：定期（通常每年）開展內(nèi)部審核（檢查體系執(zhí)行情況）和管理評(píng)審（高層評(píng)估體系適宜性），識(shí)別改進(jìn)空間。

ISO/IEC 17025 審核

分為 “管理體系審核” 和 “技術(shù)能力驗(yàn)證” 兩部分，其中技術(shù)能力是審核核心：

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)通過 “盲樣測(cè)試”“人員操作觀察”“設(shè)備校準(zhǔn)記錄核查” 等方式，直接驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力；

必須明確列出認(rèn)可的 “檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍”（如 “金屬材料拉伸強(qiáng)度檢測(cè)”“電子天平校準(zhǔn)”），證書僅對(duì)范圍內(nèi)的項(xiàng)目有效。

ISO/IEC 17025 的管理要求部分以 ISO 9001 為基礎(chǔ)（可理解為 “實(shí)驗(yàn)室版的 ISO 9001 + 技術(shù)要求”），因此：

通過 ISO/IEC 17025 的實(shí)驗(yàn)室，其管理體系已滿足 ISO 9001 的核心要求，但無需單獨(dú)申請(qǐng) ISO 9001 認(rèn)證；

反之，通過 ISO 9001 的實(shí)驗(yàn)室，若要開展檢測(cè) / 校準(zhǔn)業(yè)務(wù)，仍需補(bǔ)充滿足 ISO/IEC 17025 的技術(shù)要求才能獲得認(rèn)可。

簡(jiǎn)言之，ISO/IEC 17025 是實(shí)驗(yàn)室的 “技術(shù)能力身份證”，而 ISO 9001 是各類組織的 “質(zhì)量管理通用證”，兩者適用場(chǎng)景和目標(biāo)截然不同。