認(rèn)證對(duì)象是所有對(duì)社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類實(shí)驗(yàn)室;如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、環(huán)境檢測(cè)站、疾病預(yù)防控制中心等等。 取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記;有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定，具有法律效力。

技術(shù)要求（10 項(xiàng)）

聚焦實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力，直接影響檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性，包括：

人員：檢測(cè) / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)（如學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、操作經(jīng)驗(yàn)），關(guān)鍵崗位（如授權(quán)簽字人）需經(jīng)考核授權(quán)。

設(shè)施和環(huán)境條件：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾）需符合檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法要求（如化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室需防交叉污染，生物實(shí)驗(yàn)室需分級(jí)防護(hù)）。

設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：檢測(cè) / 校準(zhǔn)用設(shè)備需定期檢定 / 校準(zhǔn)（確保量值溯源至國(guó)際 / 國(guó)家基準(zhǔn)），標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。

量值溯源：所有檢測(cè) / 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)必須可追溯至國(guó)際單位制（SI）或公認(rèn)的參考標(biāo)準(zhǔn)，確保結(jié)果 “有根可查”。

檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法：需使用國(guó)際、國(guó)家或行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法；若使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，必須經(jīng)過 “方法確認(rèn)”（驗(yàn)證準(zhǔn)確性、精密度等）。

結(jié)果質(zhì)量控制：通過內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣測(cè)試、人員比對(duì)）和外部質(zhì)量控制（如參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證），監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。

整改與發(fā)證

實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成不符合項(xiàng)整改，提交整改報(bào)告；

認(rèn)可機(jī)構(gòu)驗(yàn)證整改有效性后，做出 “認(rèn)可決定”，頒發(fā)認(rèn)可證書（明確認(rèn)可的檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍）。

ISO/IEC 17025 的管理要求部分以 ISO 9001 為基礎(chǔ)（可理解為 “實(shí)驗(yàn)室版的 ISO 9001 + 技術(shù)要求”），因此：

通過 ISO/IEC 17025 的實(shí)驗(yàn)室，其管理體系已滿足 ISO 9001 的核心要求，但無需單獨(dú)申請(qǐng) ISO 9001 認(rèn)證；

反之，通過 ISO 9001 的實(shí)驗(yàn)室，若要開展檢測(cè) / 校準(zhǔn)業(yè)務(wù)，仍需補(bǔ)充滿足 ISO/IEC 17025 的技術(shù)要求才能獲得認(rèn)可。

簡(jiǎn)言之，ISO/IEC 17025 是實(shí)驗(yàn)室的 “技術(shù)能力身份證”，而 ISO 9001 是各類組織的 “質(zhì)量管理通用證”，兩者適用場(chǎng)景和目標(biāo)截然不同。