一級(jí)計(jì)量合格證書(shū)統(tǒng)一由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā):二級(jí)和三級(jí)計(jì)量合格證書(shū)統(tǒng)一由各省、市,自治區(qū)人民政府計(jì)量行政部門(mén)頒發(fā),并同時(shí)報(bào)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局備案。使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志時(shí),應(yīng)將標(biāo)志的位置印在"產(chǎn)品檢驗(yàn)證書(shū)”或“檢驗(yàn)報(bào)告單"的左上方;并在標(biāo)志下面標(biāo)出認(rèn)證合格證書(shū)編號(hào)。
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)分為兩級(jí)實(shí)施。一個(gè)為,由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)組織實(shí)施;另一個(gè)為省級(jí),由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實(shí)施,具體工作由計(jì)量認(rèn)證辦公室(計(jì)量處)承辦。不論是還是省級(jí),實(shí)施的效力均是完全一致的,不論是還是省級(jí)認(rèn)證,對(duì)通過(guò)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)在全國(guó)均同樣法定有效,不存在辦理部門(mén)不同效力不同的差異。
ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分,覆蓋實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)的全流程,確保結(jié)果 “可追溯、可重復(fù)、可信任”。
1. 管理要求(15 項(xiàng))
聚焦實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系,確保運(yùn)營(yíng)合規(guī)性和性,包括:
組織和管理:明確實(shí)驗(yàn)室的法律地位、職責(zé)分工(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人),確保獨(dú)立開(kāi)展檢測(cè) / 校準(zhǔn)(不受外部干預(yù))。
質(zhì)量體系:建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件(如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)),并確保有效執(zhí)行。
文件控制:對(duì)體系文件(包括內(nèi)部文件、外部標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范)的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進(jìn)行嚴(yán)格管理,防止使用失效文件。
合同評(píng)審:接收客戶委托前,需明確檢測(cè) / 校準(zhǔn)需求(如樣品信息、方法標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果用途),確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴:建立處理客戶申訴、投訴的流程,通過(guò)問(wèn)題解決持續(xù)改進(jìn)服務(wù)。
內(nèi)部審核與管理評(píng)審:定期(通常每年)開(kāi)展內(nèi)部審核(檢查體系執(zhí)行情況)和管理評(píng)審(高層評(píng)估體系適宜性),識(shí)別改進(jìn)空間。
核心定位與適用范圍
ISO/IEC 17025
是專門(mén)針對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),僅適用于從事檢測(cè)(如產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè))或校準(zhǔn)(如儀器計(jì)量校準(zhǔn))活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室。
它的核心是確保實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果具有技術(shù)可靠性、準(zhǔn)確性和國(guó)際互認(rèn)性。
ISO 9001
是通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),適用于所有行業(yè)和組織(如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府部門(mén)等),不限定特定領(lǐng)域。
核心是通過(guò)規(guī)范流程,確保組織的產(chǎn)品或服務(wù)持續(xù)滿足客戶需求和法規(guī)要求。