技術(shù)要求（10 項(xiàng)）

聚焦實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力，直接影響檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性，包括：

人員：檢測(cè) / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)（如學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、操作經(jīng)驗(yàn)），關(guān)鍵崗位（如授權(quán)簽字人）需經(jīng)考核授權(quán)。

設(shè)施和環(huán)境條件：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾）需符合檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法要求（如化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室需防交叉污染，生物實(shí)驗(yàn)室需分級(jí)防護(hù)）。

設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：檢測(cè) / 校準(zhǔn)用設(shè)備需定期檢定 / 校準(zhǔn)（確保量值溯源至國(guó)際 / 國(guó)家基準(zhǔn)），標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。

量值溯源：所有檢測(cè) / 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)必須可追溯至國(guó)際單位制（SI）或公認(rèn)的參考標(biāo)準(zhǔn)，確保結(jié)果 “有根可查”。

檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法：需使用國(guó)際、國(guó)家或行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法；若使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，必須經(jīng)過 “方法確認(rèn)”（驗(yàn)證準(zhǔn)確性、精密度等）。

結(jié)果質(zhì)量控制：通過內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣測(cè)試、人員比對(duì)）和外部質(zhì)量控制（如參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證），監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。

在我國(guó)，通過 ISO/IEC 17025 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室會(huì)被列入 CNAS（中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)）認(rèn)可名錄，其報(bào)告可使用 CNAS 標(biāo)志，代表結(jié)果獲得國(guó)際互認(rèn)。對(duì)于需要參與國(guó)際貿(mào)易、承擔(dān)政府檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室，17025 認(rèn)可是重要的 “通行證”。

核心定位與適用范圍

ISO/IEC 17025

是專門針對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，僅適用于從事檢測(cè)（如產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)）或校準(zhǔn)（如儀器計(jì)量校準(zhǔn)）活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室。

它的核心是確保實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果具有技術(shù)可靠性、準(zhǔn)確性和國(guó)際互認(rèn)性。

ISO 9001

是通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，適用于所有行業(yè)和組織（如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府部門等），不限定特定領(lǐng)域。

核心是通過規(guī)范流程，確保組織的產(chǎn)品或服務(wù)持續(xù)滿足客戶需求和法規(guī)要求。

ISO/IEC 17025 審核

分為 “管理體系審核” 和 “技術(shù)能力驗(yàn)證” 兩部分，其中技術(shù)能力是審核核心：

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)通過 “盲樣測(cè)試”“人員操作觀察”“設(shè)備校準(zhǔn)記錄核查” 等方式，直接驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力；

必須明確列出認(rèn)可的 “檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍”（如 “金屬材料拉伸強(qiáng)度檢測(cè)”“電子天平校準(zhǔn)”），證書僅對(duì)范圍內(nèi)的項(xiàng)目有效。