是資質(zhì)認(rèn)定的一種形式。是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認(rèn)活動。

一級計量合格證書統(tǒng)一由國家技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)：二級和三級計量合格證書統(tǒng)一由各省、市，自治區(qū)人民政府計量行政部門頒發(fā)，并同時報國家技術(shù)監(jiān)督局備案。使用計量認(rèn)證標(biāo)志時，應(yīng)將標(biāo)志的位置印在"產(chǎn)品檢驗證書”或“檢驗報告單"的左上方；并在標(biāo)志下面標(biāo)出認(rèn)證合格證書編號。

ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分，覆蓋實驗室運營的全流程，確保結(jié)果 “可追溯、可重復(fù)、可信任”。

1. 管理要求（15 項）

聚焦實驗室的質(zhì)量管理體系，確保運營合規(guī)性和性，包括：

組織和管理：明確實驗室的法律地位、職責(zé)分工（如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人），確保獨立開展檢測 / 校準(zhǔn)（不受外部干預(yù)）。

質(zhì)量體系：建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書），并確保有效執(zhí)行。

文件控制：對體系文件（包括內(nèi)部文件、外部標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范）的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進行嚴(yán)格管理，防止使用失效文件。

合同評審：接收客戶委托前，需明確檢測 / 校準(zhǔn)需求（如樣品信息、方法標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果用途），確保自身能力可滿足要求。

申訴和投訴：建立處理客戶申訴、投訴的流程，通過問題解決持續(xù)改進服務(wù)。

內(nèi)部審核與管理評審：定期（通常每年）開展內(nèi)部審核（檢查體系執(zhí)行情況）和管理評審（高層評估體系適宜性），識別改進空間。

ISO/IEC 17025 審核

分為 “管理體系審核” 和 “技術(shù)能力驗證” 兩部分，其中技術(shù)能力是審核核心：

現(xiàn)場評審會通過 “盲樣測試”“人員操作觀察”“設(shè)備校準(zhǔn)記錄核查” 等方式，直接驗證實驗室的技術(shù)能力；

必須明確列出認(rèn)可的 “檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍”（如 “金屬材料拉伸強度檢測”“電子天平校準(zhǔn)”），證書僅對范圍內(nèi)的項目有效。