這是做為第三方產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本的要求?！吨腥A人民共和國(guó)計(jì)量法》中規(guī)定：為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格，這種考核稱(chēng)為計(jì)量認(rèn)證。

什么是 ISO/IEC 17025 認(rèn)證？

ISO/IEC 17025 由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）聯(lián)合發(fā)布，是針對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（如產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室）和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室（如儀器計(jì)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室）的能力要求標(biāo)準(zhǔn)。

它規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在技術(shù)能力、質(zhì)量管理體系等方面的通用要求，通過(guò)認(rèn)證（或 “認(rèn)可”）的實(shí)驗(yàn)室，其檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果可被全球多數(shù)國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可（基于國(guó)際互認(rèn)協(xié)議）。

技術(shù)要求（10 項(xiàng)）

聚焦實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力，直接影響檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性，包括：

人員：檢測(cè) / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)（如學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、操作經(jīng)驗(yàn)），關(guān)鍵崗位（如授權(quán)簽字人）需經(jīng)考核授權(quán)。

設(shè)施和環(huán)境條件：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾）需符合檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法要求（如化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室需防交叉污染，生物實(shí)驗(yàn)室需分級(jí)防護(hù)）。

設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：檢測(cè) / 校準(zhǔn)用設(shè)備需定期檢定 / 校準(zhǔn)（確保量值溯源至國(guó)際 / 國(guó)家基準(zhǔn)），標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具備證書(shū)且在有效期內(nèi)。

量值溯源：所有檢測(cè) / 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)必須可追溯至國(guó)際單位制（SI）或公認(rèn)的參考標(biāo)準(zhǔn)，確保結(jié)果 “有根可查”。

檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法：需使用國(guó)際、國(guó)家或行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法；若使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，必須經(jīng)過(guò) “方法確認(rèn)”（驗(yàn)證準(zhǔn)確性、精密度等）。

結(jié)果質(zhì)量控制：通過(guò)內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣測(cè)試、人員比對(duì)）和外部質(zhì)量控制（如參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證），監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。

申請(qǐng)與評(píng)審

向認(rèn)可機(jī)構(gòu)（如 CNAS）提交申請(qǐng)，附體系文件、檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍等材料；

認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行 “文件評(píng)審”（審核體系文件合規(guī)性）；

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（分兩階段）：

一階段：初步檢查實(shí)驗(yàn)室基本條件（如設(shè)施、設(shè)備、人員），確認(rèn)是否具備進(jìn)入二階段評(píng)審的條件；

二階段：評(píng)審（管理體系執(zhí)行情況、技術(shù)能力驗(yàn)證），開(kāi)具 “不符合項(xiàng)”（如設(shè)備未校準(zhǔn)、方法使用錯(cuò)誤）。