國(guó)家正在推行強(qiáng)制性的計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可和實(shí)驗(yàn)室自愿參加的"實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可"等制度，來(lái)保證檢測(cè)機(jī)構(gòu)為社會(huì)提供服務(wù)的公正性、科學(xué)性和性，這些認(rèn)證都是以國(guó)家《計(jì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》及《質(zhì)量法》等法律為依據(jù)。

什么是 ISO/IEC 17025 認(rèn)證？

ISO/IEC 17025 由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）聯(lián)合發(fā)布，是針對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（如產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室）和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室（如儀器計(jì)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室）的能力要求標(biāo)準(zhǔn)。

它規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在技術(shù)能力、質(zhì)量管理體系等方面的通用要求，通過(guò)認(rèn)證（或 “認(rèn)可”）的實(shí)驗(yàn)室，其檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果可被全球多數(shù)國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可（基于國(guó)際互認(rèn)協(xié)議）。

ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分，覆蓋實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)的全流程，確保結(jié)果 “可追溯、可重復(fù)、可信任”。

1. 管理要求（15 項(xiàng)）

聚焦實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，確保運(yùn)營(yíng)合規(guī)性和性，包括：

組織和管理：明確實(shí)驗(yàn)室的法律地位、職責(zé)分工（如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人），確保獨(dú)立開(kāi)展檢測(cè) / 校準(zhǔn)（不受外部干預(yù)）。

質(zhì)量體系：建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)），并確保有效執(zhí)行。

文件控制：對(duì)體系文件（包括內(nèi)部文件、外部標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范）的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進(jìn)行嚴(yán)格管理，防止使用失效文件。

合同評(píng)審：接收客戶委托前，需明確檢測(cè) / 校準(zhǔn)需求（如樣品信息、方法標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果用途），確保自身能力可滿足要求。

申訴和投訴：建立處理客戶申訴、投訴的流程，通過(guò)問(wèn)題解決持續(xù)改進(jìn)服務(wù)。

內(nèi)部審核與管理評(píng)審：定期（通常每年）開(kāi)展內(nèi)部審核（檢查體系執(zhí)行情況）和管理評(píng)審（高層評(píng)估體系適宜性），識(shí)別改進(jìn)空間。

ISO/IEC 17025 審核

分為 “管理體系審核” 和 “技術(shù)能力驗(yàn)證” 兩部分，其中技術(shù)能力是審核核心：

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)通過(guò) “盲樣測(cè)試”“人員操作觀察”“設(shè)備校準(zhǔn)記錄核查” 等方式，直接驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力；

必須明確列出認(rèn)可的 “檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍”（如 “金屬材料拉伸強(qiáng)度檢測(cè)”“電子天平校準(zhǔn)”），證書(shū)僅對(duì)范圍內(nèi)的項(xiàng)目有效。