實驗室資質(zhì)認定(計量認證)是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機構(gòu)來說，就是檢測機構(gòu)進入檢測服務(wù)市場的強制性核準(zhǔn)制度，即:具備計量認證資質(zhì)、取得計量認證法定地位的機構(gòu)，才能為社會提供檢測服務(wù)。 國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室國家認可的檢測技術(shù)機構(gòu)，證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)和/或檢測實驗室能力的能用要求。

什么是 ISO/IEC 17025 認證？

ISO/IEC 17025 由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）聯(lián)合發(fā)布，是針對檢測實驗室（如產(chǎn)品質(zhì)量檢測、環(huán)境監(jiān)測實驗室）和校準(zhǔn)實驗室（如儀器計量校準(zhǔn)實驗室）的能力要求標(biāo)準(zhǔn)。

它規(guī)定了實驗室在技術(shù)能力、質(zhì)量管理體系等方面的通用要求，通過認證（或 “認可”）的實驗室，其檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果可被全球多數(shù)國家和地區(qū)認可（基于國際互認協(xié)議）。

技術(shù)要求（10 項）

聚焦實驗室的技術(shù)能力，直接影響檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性，包括：

人員：檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)（如學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、操作經(jīng)驗），關(guān)鍵崗位（如授權(quán)簽字人）需經(jīng)考核授權(quán)。

設(shè)施和環(huán)境條件：實驗室環(huán)境（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾）需符合檢測 / 校準(zhǔn)方法要求（如化學(xué)分析實驗室需防交叉污染，生物實驗室需分級防護）。

設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：檢測 / 校準(zhǔn)用設(shè)備需定期檢定 / 校準(zhǔn)（確保量值溯源至國際 / 國家基準(zhǔn)），標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。

量值溯源：所有檢測 / 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制（SI）或公認的參考標(biāo)準(zhǔn)，確保結(jié)果 “有根可查”。

檢測 / 校準(zhǔn)方法：需使用國際、國家或行業(yè)公認的標(biāo)準(zhǔn)方法；若使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，必須經(jīng)過 “方法確認”（驗證準(zhǔn)確性、精密度等）。

結(jié)果質(zhì)量控制：通過內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣測試、人員比對）和外部質(zhì)量控制（如參加實驗室間比對、能力驗證），監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。

準(zhǔn)備階段

建立符合 17025 要求的質(zhì)量管理體系，編寫文件（質(zhì)量手冊、程序文件等）；

開展全員培訓(xùn)（標(biāo)準(zhǔn)理解、體系操作），試運行至少 6 個月；

完成至少 1 次內(nèi)部審核和 1 次管理評審，解決發(fā)現(xiàn)的問題。