基礎(chǔ)資質(zhì)與法律文件

這部分材料用于證明實(shí)驗(yàn)室的合法設(shè)立及基本運(yùn)營(yíng)資格，是認(rèn)證申請(qǐng)的前提。

法人資格證明：如企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書等，需確保在有效期內(nèi)，且經(jīng)營(yíng)范圍包含與檢測(cè)相關(guān)的業(yè)務(wù)。

固定場(chǎng)所證明：實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同（租賃期需覆蓋認(rèn)證有效期），明確場(chǎng)地用途為檢測(cè)活動(dòng)，且地址與申請(qǐng)信息一致。

法定代表人及技術(shù)負(fù)責(zé)人等身份證明：包括身份證復(fù)印件、任職文件（如任命書），需明確技術(shù)負(fù)責(zé)人的專業(yè)背景和從業(yè)經(jīng)歷（需符合相關(guān)領(lǐng)域要求）。

體系文件材料

體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的規(guī)范性，需符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。

質(zhì)量手冊(cè)：實(shí)驗(yàn)室管理體系的綱領(lǐng)性文件，包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容，需覆蓋檢測(cè)全流程的質(zhì)量控制。

程序文件：針對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如合同評(píng)審、樣品管理、儀器校準(zhǔn)、報(bào)告出具、內(nèi)部審核等）制定的標(biāo)準(zhǔn)化流程文件，明確操作步驟和責(zé)任部門。

作業(yè)指導(dǎo)書：針對(duì)具體檢測(cè)項(xiàng)目的操作規(guī)范，包括檢測(cè)方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等，需具有可操作性，且引用的檢測(cè)方法需為現(xiàn)行有效版本（如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）。

記錄表格模板：如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準(zhǔn)證書、檢測(cè)原始記錄、報(bào)告審批記錄等，需滿足溯源性和可追溯性要求。

法人資格證明文件

核心文件：企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（適用于企業(yè)法人）、事業(yè)單位法人證書（適用于事業(yè)單位）、民辦非企業(yè)單位登記證書等。

準(zhǔn)備要點(diǎn)：

確保文件在有效期內(nèi)（若臨近到期，需提前辦理續(xù)期）。

經(jīng)營(yíng)范圍需明確包含與檢測(cè) / 檢驗(yàn)相關(guān)的業(yè)務(wù)（如 “檢測(cè)服務(wù)”“產(chǎn)品檢驗(yàn)” 等），若經(jīng)營(yíng)范圍不符，需先到市場(chǎng)監(jiān)管部門變更營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

提供原件掃描件或加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件（建議同時(shí)準(zhǔn)備原件備查）。

固定場(chǎng)所證明文件

核心文件：場(chǎng)地產(chǎn)權(quán)證明、租賃合同（若為租賃）。

準(zhǔn)備要點(diǎn)：

產(chǎn)權(quán)證明：若為自有場(chǎng)地，提供房產(chǎn)證或土地使用證，需明確地址、面積、用途（需標(biāo)注 “用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室”）。

租賃合同：若為租賃場(chǎng)地，需包含以下信息：

出租方的產(chǎn)權(quán)證明（或出租權(quán)證明，如轉(zhuǎn)租需提供原房東同意轉(zhuǎn)租的證明）；

租賃期限需覆蓋 CMA 認(rèn)證有效期（通常為 6 年，建議租賃期至少 7 年以上，避免中途到期影響認(rèn)證）；

明確租賃用途為 “檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)”，且地址需與營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)地址一致（若有多個(gè)地址，需分別提供對(duì)應(yīng)證明）。

場(chǎng)地平面圖：需標(biāo)注各功能區(qū)域（如樣品室、檢測(cè)區(qū)、設(shè)備間、辦公室等），并加蓋企業(yè)公章。