適用范圍

CMA 認(rèn)證適用于所有從事以下活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：

向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)（如環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品檢測(cè)、醫(yī)療器械檢測(cè)等）；

涉及國(guó)家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，通常必須強(qiáng)制取得 CMA 認(rèn)證。

選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)：選擇具有良好信譽(yù)和公信力的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，確保其能夠覆蓋所需認(rèn)證的范圍和專業(yè)領(lǐng)域，并了解其收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和辦理時(shí)間，看是否與預(yù)算和時(shí)間表相符合。

設(shè)備與設(shè)施材料

體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室具備滿足檢測(cè)需求的硬件條件。

儀器設(shè)備清單：包含設(shè)備名稱、型號(hào)、編號(hào)、購(gòu)置日期、生產(chǎn)廠商、量程、精度等信息，需與檢測(cè)項(xiàng)目范圍匹配。

設(shè)備校準(zhǔn) / 檢定證書：所有用于檢測(cè)的儀器設(shè)備（包括輔助設(shè)備）的校準(zhǔn)或檢定證書，需在有效期內(nèi)，且校準(zhǔn)結(jié)果滿足檢測(cè)方法要求；對(duì)于無法溯源的設(shè)備，需提供期間核查記錄。

設(shè)備使用與維護(hù)記錄：包括設(shè)備日常維護(hù)、故障維修、期間核查等記錄，證明設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。

實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境記錄：如溫濕度監(jiān)控記錄（針對(duì)有環(huán)境要求的檢測(cè)項(xiàng)目）、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施（如消防器材、通風(fēng)系統(tǒng)）驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等，證明環(huán)境符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

檢測(cè)能力相關(guān)材料

證明實(shí)驗(yàn)室具備申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)能力。

檢測(cè)項(xiàng)目清單：明確申請(qǐng)認(rèn)證的所有檢測(cè)項(xiàng)目，需對(duì)應(yīng)具體的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（如 GB、HJ 等），且方法需現(xiàn)行有效。

典型檢測(cè)報(bào)告：針對(duì)每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目提供至少 1 份完整的模擬檢測(cè)報(bào)告（或過往真實(shí)報(bào)告），需包含樣品信息、檢測(cè)方法、數(shù)據(jù)記錄、結(jié)果判定、CMA 標(biāo)識(shí)（若已通過部分認(rèn)證）等要素，格式符合規(guī)范。

能力驗(yàn)證或比對(duì)記錄：若參與過外部能力驗(yàn)證（如 CNAS 組織的比對(duì)試驗(yàn)）或內(nèi)部比對(duì)，需提供相關(guān)報(bào)告和結(jié)果，證明檢測(cè)結(jié)果的可靠性。