技術(shù)要求(10 項(xiàng))
人員資質(zhì):實(shí)驗(yàn)室人員需具備相應(yīng)的教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和操作能力。
設(shè)施與環(huán)境:實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿足檢測(cè) / 校準(zhǔn)要求。
設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):設(shè)備需定期校準(zhǔn)、維護(hù),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標(biāo)準(zhǔn)。
方法選擇與驗(yàn)證:使用合適的檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法,并驗(yàn)證其適用性。
測(cè)量溯源性:確保測(cè)量結(jié)果可追溯至國家或國際計(jì)量基準(zhǔn)。
結(jié)果報(bào)告:報(bào)告需準(zhǔn)確、清晰,包含必要的信息(如方法、環(huán)境條件、不確定度等)。
文件審核階段:
認(rèn)可機(jī)構(gòu)審查:認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)提交的申請(qǐng)材料和體系文件進(jìn)行初步審查。
提出問題和整改:若文件存在描述不清、不符合標(biāo)準(zhǔn)要求等問題,認(rèn)可機(jī)構(gòu)將通知實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改和補(bǔ)充完善。
文件審核通過:經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)確認(rèn)文件符合要求后,進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審準(zhǔn)備階段。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段:
評(píng)審組組建:認(rèn)可機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評(píng)審員組成評(píng)審組。
首次會(huì)議:評(píng)審組到達(dá)實(shí)驗(yàn)室,召開首次會(huì)議,介紹評(píng)審目的、范圍等,實(shí)驗(yàn)室高層和相關(guān)人員參加。
現(xiàn)場(chǎng)檢查:查看實(shí)驗(yàn)室環(huán)境布局、設(shè)施條件,檢查儀器設(shè)備狀態(tài)等;審核體系文件執(zhí)行情況,查看記錄表單是否規(guī)范完整;安排見證試驗(yàn),進(jìn)行盲樣考核等;與實(shí)驗(yàn)室人員溝通交流,了解其對(duì)體系文件的理解和職責(zé)履行情況。
末次會(huì)議:評(píng)審組總結(jié)評(píng)審情況,提出不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)等,實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)。
管理體系:需按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素都已運(yùn)行并有相應(yīng)記錄,質(zhì)量管理體系至少運(yùn)行 6 個(gè)月,包括完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄,能夠在申請(qǐng)后三個(gè)月內(nèi)接受 CNAS 的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。