相關(guān)延伸:17025 與其他認(rèn)證的區(qū)別
認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 適用對(duì)象 核心差異
ISO/IEC 17025 檢測(cè) / 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 側(cè)重技術(shù)能力和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,需通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操評(píng)審。
ISO 9001 各類組織的質(zhì)量管理體系 通用性強(qiáng),側(cè)重質(zhì)量管理流程,不涉及具體技術(shù)能力驗(yàn)證。
CMA(中國(guó)計(jì)量認(rèn)證) 中國(guó)境內(nèi)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 依據(jù)《計(jì)量法》,是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)準(zhǔn)入的強(qiáng)制要求,部分要求與 17025 重疊。
體系運(yùn)行階段:
培訓(xùn):對(duì)全體人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn),同時(shí)進(jìn)行必要的技能培訓(xùn)和考核。
體系試運(yùn)行:按照體系文件要求開展日常檢測(cè)校準(zhǔn)工作,填寫相關(guān)記錄表單。并進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng),如定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、留樣再測(cè)等。
能力驗(yàn)證:參加相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)活動(dòng),驗(yàn)證檢測(cè)校準(zhǔn)能力。
檢測(cè)流程控制
方法驗(yàn)證:使用新標(biāo)準(zhǔn)或非標(biāo)準(zhǔn)方法前,需通過(guò)空白試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)等驗(yàn)證方法的適用性和準(zhǔn)確性,如化學(xué)分析方法需驗(yàn)證檢出限、回收率等指標(biāo)。
樣品管理:從接收、標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)到處置全流程受控,如樣品編號(hào)需且可追溯,危險(xiǎn)樣品需符合特定存儲(chǔ)條件(如低溫、防爆)。
數(shù)據(jù)與報(bào)告:檢測(cè)報(bào)告需包含完整信息(如方法依據(jù)、環(huán)境條件、測(cè)量不確定度),且數(shù)據(jù)修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則,禁止直接涂改原始記錄。
持續(xù)改進(jìn):閉環(huán)處理不符合與風(fēng)險(xiǎn)
不符合項(xiàng)管理
對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)(如檢測(cè)結(jié)果超差、文件缺失),需按 “原因分析→制定措施→實(shí)施整改→驗(yàn)證效果” 閉環(huán)處理,如因儀器校準(zhǔn)過(guò)期導(dǎo)致結(jié)果無(wú)效,需重新校準(zhǔn)設(shè)備并追溯受影響的報(bào)告。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防
定期開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(如每季度),識(shí)別潛在問(wèn)題(如關(guān)鍵設(shè)備故障、標(biāo)準(zhǔn)變更),制定預(yù)防措施,如備用設(shè)備定期維護(hù)、設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)查新專員。
外部比對(duì)與能力驗(yàn)證
主動(dòng)參加 CNAS 認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃(如每年至少 1 次)或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì),如化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域可參加 “水中重金屬含量測(cè)定” 比對(duì)活動(dòng),確保檢測(cè)能力持續(xù)符合要求。