17025 認(rèn)證,全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》” 認(rèn)證,是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)聯(lián)合發(fā)布的實驗室管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室在管理、技術(shù)能力、操作流程等方面的要求,旨在確保實驗室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有準(zhǔn)確性、可靠性和可比性。
ISO/IEC 17025 認(rèn)證是實驗室提升能力和公信力的重要途徑,其核心在于通過系統(tǒng)化的管理和技術(shù)規(guī)范,確保檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性。實驗室需從體系建設(shè)、人員能力、流程管控等多維度入手,結(jié)合自身業(yè)務(wù)特點落地標(biāo)準(zhǔn)要求,才能有效通過認(rèn)證并持續(xù)受益。如需進(jìn)一步了解某一環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié)(如文件編寫、現(xiàn)場評審準(zhǔn)備),可進(jìn)一步溝通具體需求。
人員資質(zhì):
技術(shù)負(fù)責(zé)人:應(yīng)具有 5 年以上的校準(zhǔn)技術(shù)工作經(jīng)歷,取得一級注冊計量師資格證書或本專業(yè)副高級(含)以上技術(shù)職稱。同時需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,以及 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測和校準(zhǔn)經(jīng)歷。不滿足學(xué)歷或?qū)I(yè)要求時,應(yīng)有 10 年以上相關(guān)檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷,并持證上崗。
授權(quán)簽字人:需具有中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力,熟悉有關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)、測試方法及規(guī)程等,對檢測結(jié)果能作出正確評價等。同等能力的具體要求根據(jù)學(xué)歷不同有所差異,如博士研究生畢業(yè)需從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 1 年以上,碩士研究生畢業(yè)需 3 年以上等。
檢測人員:應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,若不滿足,需有 10 年以上相關(guān)檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷并持證上崗。
監(jiān)督人員:需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并有 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:應(yīng)具有質(zhì)量管理知識,熟悉實驗室管理體系,經(jīng)過管理層授權(quán),熟悉實驗室技術(shù)知識,經(jīng)過質(zhì)量管理及評審準(zhǔn)則培訓(xùn),持有評審員資格。
內(nèi)部審核(內(nèi)審)
周期性實施:每年至少開展 1 次全覆蓋內(nèi)審,由獨立于被審核部門的人員執(zhí)行,重點檢查體系文件與實際操作的一致性。
案例:審核員發(fā)現(xiàn)某批次檢測原始記錄未記錄環(huán)境溫度,需開具不符合項,要求責(zé)任部門分析原因(如人員培訓(xùn)不足)并制定糾正措施(如補充培訓(xùn) + 增加記錄核查環(huán)節(jié))。