準備階段：

自我評估：實驗室對照 ISO/IEC 17025 標準，對組織架構、人員能力、設備設施、檢測和校準方法、環(huán)境條件、質量控制等方面進行評估，找出差距和不足。

建立質量管理體系：編寫質量手冊，明確質量方針、目標等；制定程序文件，涵蓋合同評審、樣品管理等環(huán)節(jié)流程；編寫作業(yè)指導書，如儀器設備操作規(guī)程等。

體系運行階段：

培訓：對全體人員進行質量管理體系文件培訓，同時進行必要的技能培訓和考核。

體系試運行：按照體系文件要求開展日常檢測校準工作，填寫相關記錄表單。并進行內部質量控制活動，如定期使用標準物質、留樣再測等。

能力驗證：參加相關機構組織的能力驗證計劃或實驗室間比對活動，驗證檢測校準能力。

法律地位：實驗室或其母體機構應是法定機構登記注冊的法人機構，如企業(yè)法人、機關法人等。若實驗室為獨立注冊法人機構，認可名稱應為法人注冊證明文件上的名稱；若為法人機構一部分，認可名稱中應包含法人機構名稱。且檢測或校準業(yè)務應為主要業(yè)務，活動需在法人注冊核準的經營范圍內開展。

分層建立體系文件

質量手冊：明確質量方針、目標及體系框架，覆蓋所有認證范圍和標準條款，如聲明 “本實驗室承諾對檢測結果的公正性和保密性負責”。

程序文件：細化操作流程，如《文件控制程序》需規(guī)定文件審批、發(fā)放、修訂的步驟；《不符合工作控制程序》需明確不符合項的識別、處理及跟蹤機制。

作業(yè)指導書（SOP）：針對具體操作，如《液相色譜儀操作規(guī)程》需包含開機校準、參數(shù)設置、數(shù)據(jù)處理等細節(jié)。

記錄表單：設計標準化記錄模板，如檢測原始記錄需包含樣品信息、儀器參數(shù)、人員簽字等必填項，確?？勺匪菪?。