認(rèn)證流程(一般步驟)
前期準(zhǔn)備:成立工作組,開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),識(shí)別差距。
體系建立:編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等,運(yùn)行體系(至少 6 個(gè)月)。
內(nèi)部審核與管理評(píng)審:自查體系運(yùn)行中的問(wèn)題并改進(jìn)。
申請(qǐng)認(rèn)證:向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) CNAS)提交申請(qǐng)材料。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核,包括文件審查和實(shí)操觀察。
整改與發(fā)證:針對(duì)評(píng)審不符合項(xiàng)整改,通過(guò)后獲得認(rèn)可證書(shū)(有效期 6 年,期間需定期監(jiān)督評(píng)審)。
周期:
通常為 6-12 個(gè)月,取決于實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)和整改效率。
17025 認(rèn)證的意義與價(jià)值
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力:獲得國(guó)際認(rèn)可,增強(qiáng)客戶信任,拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)(如招投標(biāo)、跨國(guó)合作)。
管理規(guī)范化:推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室流程標(biāo)準(zhǔn)化,減少操作風(fēng)險(xiǎn),提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。
合規(guī)性:滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求(如環(huán)保、食品行業(yè)的強(qiáng)制認(rèn)證需求)。
國(guó)際互認(rèn):通過(guò) ISO/IEC 17025 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,其結(jié)果可被全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可(如 ILAC-MRA 互認(rèn)協(xié)議)。
批準(zhǔn)發(fā)證階段:
認(rèn)可機(jī)構(gòu)驗(yàn)證:認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)整改是否有效。
批準(zhǔn)認(rèn)可:如果整改通過(guò)驗(yàn)證,認(rèn)可機(jī)構(gòu)作出認(rèn)可決定。
頒發(fā)證書(shū):頒發(fā) ISO/IEC 17025 認(rèn)證證書(shū),實(shí)驗(yàn)室正式獲得認(rèn)可資質(zhì)。
場(chǎng)地環(huán)境:應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所,環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測(cè)和校準(zhǔn)方法、規(guī)范要求,如對(duì)溫濕度、振動(dòng)、電磁干擾等參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控,確保其不會(huì)使結(jié)果無(wú)效或?qū)y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。同時(shí),應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域有效隔離,控制對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量區(qū)域的進(jìn)入和使用。