適用范圍:
各類實驗室:包括環(huán)境檢測、食品藥品檢驗、材料分析、計量校準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)檢測等領(lǐng)域的實驗室。
目的:證明實驗室有能力按國際標(biāo)準(zhǔn)開展檢測或校準(zhǔn)服務(wù),增強客戶、監(jiān)管機構(gòu)等對實驗室的信任。
整改階段:
制定整改計劃:實驗室針對不符合項和觀察項進(jìn)行原因分析,制定詳細(xì)的整改計劃。
實施整改:按照整改計劃進(jìn)行整改,如補充文件、重新培訓(xùn)等。
提交整改報告:將整改完成情況形成書面報告,附上整改證據(jù)提交給認(rèn)可機構(gòu)。
批準(zhǔn)發(fā)證階段:
認(rèn)可機構(gòu)驗證:認(rèn)可機構(gòu)對整改報告進(jìn)行驗證,確認(rèn)整改是否有效。
批準(zhǔn)認(rèn)可:如果整改通過驗證,認(rèn)可機構(gòu)作出認(rèn)可決定。
頒發(fā)證書:頒發(fā) ISO/IEC 17025 認(rèn)證證書,實驗室正式獲得認(rèn)可資質(zhì)。
場地環(huán)境:應(yīng)具備固定的工作場所,環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測和校準(zhǔn)方法、規(guī)范要求,如對溫濕度、振動、電磁干擾等參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控,確保其不會使結(jié)果無效或?qū)y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。同時,應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域有效隔離,控制對影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量區(qū)域的進(jìn)入和使用。