管理要求（15 項(xiàng)）

組織與管理：實(shí)驗(yàn)室需獨(dú)立于利益沖突方，明確職責(zé)權(quán)限。

質(zhì)量體系：建立文件化的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，確保流程可追溯。

文件控制：對(duì)技術(shù)和管理文件（如標(biāo)準(zhǔn)、記錄）進(jìn)行有效管控，防止使用無(wú)效版本。

合同評(píng)審：與客戶明確檢測(cè) / 校準(zhǔn)的需求，確保實(shí)驗(yàn)室有能力滿足。

不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，及時(shí)糾正并預(yù)防再次發(fā)生。

改進(jìn)與內(nèi)部審核：定期開(kāi)展內(nèi)部審核和管理評(píng)審，持續(xù)優(yōu)化體系。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段：

評(píng)審組組建：認(rèn)可機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評(píng)審員組成評(píng)審組。

首次會(huì)議：評(píng)審組到達(dá)實(shí)驗(yàn)室，召開(kāi)首次會(huì)議，介紹評(píng)審目的、范圍等，實(shí)驗(yàn)室高層和相關(guān)人員參加。

現(xiàn)場(chǎng)檢查：查看實(shí)驗(yàn)室環(huán)境布局、設(shè)施條件，檢查儀器設(shè)備狀態(tài)等；審核體系文件執(zhí)行情況，查看記錄表單是否規(guī)范完整；安排見(jiàn)證試驗(yàn)，進(jìn)行盲樣考核等；與實(shí)驗(yàn)室人員溝通交流，了解其對(duì)體系文件的理解和職責(zé)履行情況。

末次會(huì)議：評(píng)審組總結(jié)評(píng)審情況，提出不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)等，實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)。

人員資質(zhì)：

技術(shù)負(fù)責(zé)人：應(yīng)具有 5 年以上的校準(zhǔn)技術(shù)工作經(jīng)歷，取得一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師資格證書或本專業(yè)副高級(jí)（含）以上技術(shù)職稱。同時(shí)需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，以及 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)和校準(zhǔn)經(jīng)歷。不滿足學(xué)歷或?qū)I(yè)要求時(shí)，應(yīng)有 10 年以上相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷，并持證上崗。

授權(quán)簽字人：需具有中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職稱或同等能力，熟悉有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試方法及規(guī)程等，對(duì)檢測(cè)結(jié)果能作出正確評(píng)價(jià)等。同等能力的具體要求根據(jù)學(xué)歷不同有所差異，如博士研究生畢業(yè)需從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 1 年以上，碩士研究生畢業(yè)需 3 年以上等。

檢測(cè)人員：應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，若不滿足，需有 10 年以上相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷并持證上崗。

監(jiān)督人員：需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并有 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人：應(yīng)具有質(zhì)量管理知識(shí)，熟悉實(shí)驗(yàn)室管理體系，經(jīng)過(guò)管理層授權(quán)，熟悉實(shí)驗(yàn)室技術(shù)知識(shí)，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理及評(píng)審準(zhǔn)則培訓(xùn)，持有評(píng)審員資格。

管理體系：需按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說(shuō)明建立質(zhì)量管理體系，且各要素都已運(yùn)行并有相應(yīng)記錄，質(zhì)量管理體系至少運(yùn)行 6 個(gè)月，包括完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄，能夠在申請(qǐng)后三個(gè)月內(nèi)接受 CNAS 的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。