認(rèn)證流程(一般步驟)
前期準(zhǔn)備:成立工作組,開展標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),識(shí)別差距。
體系建立:編寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等,運(yùn)行體系(至少 6 個(gè)月)。
內(nèi)部審核與管理評(píng)審:自查體系運(yùn)行中的問題并改進(jìn)。
申請(qǐng)認(rèn)證:向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) CNAS)提交申請(qǐng)材料。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核,包括文件審查和實(shí)操觀察。
整改與發(fā)證:針對(duì)評(píng)審不符合項(xiàng)整改,通過后獲得認(rèn)可證書(有效期 6 年,期間需定期監(jiān)督評(píng)審)。
周期:
通常為 6-12 個(gè)月,取決于實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)和整改效率。
申請(qǐng)階段:
確定申請(qǐng)范圍:明確實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)證的檢測(cè)校準(zhǔn)領(lǐng)域、項(xiàng)目參數(shù)等。
提交申請(qǐng)材料:向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) CNAS)提交申請(qǐng)書、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件、典型檢測(cè)校準(zhǔn)報(bào)告、能力驗(yàn)證結(jié)果(若有)、法人證明等材料。
繳納申請(qǐng)費(fèi)用:根據(jù)認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求,繳納相應(yīng)的申請(qǐng)費(fèi)用。
場(chǎng)地環(huán)境:應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所,環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測(cè)和校準(zhǔn)方法、規(guī)范要求,如對(duì)溫濕度、振動(dòng)、電磁干擾等參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控,確保其不會(huì)使結(jié)果無效或?qū)y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。同時(shí),應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域有效隔離,控制對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量區(qū)域的進(jìn)入和使用。
管理體系:需按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素都已運(yùn)行并有相應(yīng)記錄,質(zhì)量管理體系至少運(yùn)行 6 個(gè)月,包括完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄,能夠在申請(qǐng)后三個(gè)月內(nèi)接受 CNAS 的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。