法律地位:實驗室或其母體機構(gòu)應是法定機構(gòu)登記注冊的法人機構(gòu),如企業(yè)法人、機關(guān)法人等。若實驗室為獨立注冊法人機構(gòu),認可名稱應為法人注冊證明文件上的名稱;若為法人機構(gòu)一部分,認可名稱中應包含法人機構(gòu)名稱。且檢測或校準業(yè)務應為主要業(yè)務,活動需在法人注冊核準的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。
人員資質(zhì):
技術(shù)負責人:應具有 5 年以上的校準技術(shù)工作經(jīng)歷,取得一級注冊計量師資格證書或本專業(yè)副高級(含)以上技術(shù)職稱。同時需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學歷,以及 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測和校準經(jīng)歷。不滿足學歷或?qū)I(yè)要求時,應有 10 年以上相關(guān)檢測或校準經(jīng)歷,并持證上崗。
授權(quán)簽字人:需具有中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力,熟悉有關(guān)檢驗標準、測試方法及規(guī)程等,對檢測結(jié)果能作出正確評價等。同等能力的具體要求根據(jù)學歷不同有所差異,如博士研究生畢業(yè)需從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 1 年以上,碩士研究生畢業(yè)需 3 年以上等。
檢測人員:應具備相關(guān)專業(yè)大專以上學歷,若不滿足,需有 10 年以上相關(guān)檢測或校準經(jīng)歷并持證上崗。
監(jiān)督人員:需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學歷,并有 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測或校準經(jīng)歷。
質(zhì)量負責人:應具有質(zhì)量管理知識,熟悉實驗室管理體系,經(jīng)過管理層授權(quán),熟悉實驗室技術(shù)知識,經(jīng)過質(zhì)量管理及評審準則培訓,持有評審員資格。
管理體系:需按認可準則及其應用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素都已運行并有相應記錄,質(zhì)量管理體系至少運行 6 個月,包括完整的內(nèi)部審核和管理評審記錄,能夠在申請后三個月內(nèi)接受 CNAS 的現(xiàn)場評審。
管理評審
管理層主導:每年召開管理評審會議,評估體系的適用性、有效性及改進需求,輸入內(nèi)容包括內(nèi)審結(jié)果、客戶投訴、能力驗證結(jié)果等。
輸出改進決策:如根據(jù)能力驗證中發(fā)現(xiàn)的某項目檢測偏差,決定更新檢測方法或增加設(shè)備維護頻次。