17025 認(rèn)證的意義與價(jià)值
市場競爭力:獲得國際認(rèn)可,增強(qiáng)客戶信任,拓展國內(nèi)外市場(如招投標(biāo)、跨國合作)。
管理規(guī)范化:推動實(shí)驗(yàn)室流程標(biāo)準(zhǔn)化,減少操作風(fēng)險(xiǎn),提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。
合規(guī)性:滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求(如環(huán)保、食品行業(yè)的強(qiáng)制認(rèn)證需求)。
國際互認(rèn):通過 ISO/IEC 17025 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,其結(jié)果可被全球多個(gè)國家和地區(qū)認(rèn)可(如 ILAC-MRA 互認(rèn)協(xié)議)。
文件審核階段:
認(rèn)可機(jī)構(gòu)審查:認(rèn)可機(jī)構(gòu)對提交的申請材料和體系文件進(jìn)行初步審查。
提出問題和整改:若文件存在描述不清、不符合標(biāo)準(zhǔn)要求等問題,認(rèn)可機(jī)構(gòu)將通知實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改和補(bǔ)充完善。
文件審核通過:經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)確認(rèn)文件符合要求后,進(jìn)入現(xiàn)場評審準(zhǔn)備階段。
法律地位:實(shí)驗(yàn)室或其母體機(jī)構(gòu)應(yīng)是法定機(jī)構(gòu)登記注冊的法人機(jī)構(gòu),如企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人等。若實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立注冊法人機(jī)構(gòu),認(rèn)可名稱應(yīng)為法人注冊證明文件上的名稱;若為法人機(jī)構(gòu)一部分,認(rèn)可名稱中應(yīng)包含法人機(jī)構(gòu)名稱。且檢測或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為主要業(yè)務(wù),活動需在法人注冊核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。
人員資質(zhì):
技術(shù)負(fù)責(zé)人:應(yīng)具有 5 年以上的校準(zhǔn)技術(shù)工作經(jīng)歷,取得一級注冊計(jì)量師資格證書或本專業(yè)副高級(含)以上技術(shù)職稱。同時(shí)需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,以及 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測和校準(zhǔn)經(jīng)歷。不滿足學(xué)歷或?qū)I(yè)要求時(shí),應(yīng)有 10 年以上相關(guān)檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷,并持證上崗。
授權(quán)簽字人:需具有中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力,熟悉有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、測試方法及規(guī)程等,對檢測結(jié)果能作出正確評價(jià)等。同等能力的具體要求根據(jù)學(xué)歷不同有所差異,如博士研究生畢業(yè)需從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動 1 年以上,碩士研究生畢業(yè)需 3 年以上等。
檢測人員:應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,若不滿足,需有 10 年以上相關(guān)檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷并持證上崗。
監(jiān)督人員:需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并有 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:應(yīng)具有質(zhì)量管理知識,熟悉實(shí)驗(yàn)室管理體系,經(jīng)過管理層授權(quán),熟悉實(shí)驗(yàn)室技術(shù)知識,經(jīng)過質(zhì)量管理及評審準(zhǔn)則培訓(xùn),持有評審員資格。