認證流程（一般步驟）

前期準備：成立工作組，開展標準培訓(xùn)，識別差距。

體系建立：編寫質(zhì)量手冊、程序文件等，運行體系（至少 6 個月）。

內(nèi)部審核與管理評審：自查體系運行中的問題并改進。

申請認證：向認可機構(gòu)（如中國合格評定國家認可委員會 CNAS）提交申請材料。

現(xiàn)場評審：評審組對實驗室進行現(xiàn)場考核，包括文件審查和實操觀察。

整改與發(fā)證：針對評審不符合項整改，通過后獲得認可證書（有效期 6 年，期間需定期監(jiān)督評審）。

周期：

通常為 6-12 個月，取決于實驗室基礎(chǔ)和整改效率。

17025 認證的意義與價值

市場競爭力：獲得國際認可，增強客戶信任，拓展國內(nèi)外市場（如招投標、跨國合作）。

管理規(guī)范化：推動實驗室流程標準化，減少操作風險，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。

合規(guī)性：滿足監(jiān)管機構(gòu)、行業(yè)標準的要求（如環(huán)保、食品行業(yè)的強制認證需求）。

國際互認：通過 ISO/IEC 17025 認證的實驗室，其結(jié)果可被全球多個國家和地區(qū)認可（如 ILAC-MRA 互認協(xié)議）。

檢測流程控制

方法驗證：使用新標準或非標準方法前，需通過空白試驗、重復(fù)性試驗等驗證方法的適用性和準確性，如化學(xué)分析方法需驗證檢出限、回收率等指標。

樣品管理：從接收、標識、存儲到處置全流程受控，如樣品編號需且可追溯，危險樣品需符合特定存儲條件（如低溫、防爆）。

數(shù)據(jù)與報告：檢測報告需包含完整信息（如方法依據(jù)、環(huán)境條件、測量不確定度），且數(shù)據(jù)修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則，禁止直接涂改原始記錄。

內(nèi)部審核（內(nèi)審）

周期性實施：每年至少開展 1 次全覆蓋內(nèi)審，由獨立于被審核部門的人員執(zhí)行，重點檢查體系文件與實際操作的一致性。

案例：審核員發(fā)現(xiàn)某批次檢測原始記錄未記錄環(huán)境溫度，需開具不符合項，要求責任部門分析原因（如人員培訓(xùn)不足）并制定糾正措施（如補充培訓(xùn) + 增加記錄核查環(huán)節(jié)）。