適用范圍：

各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室：包括環(huán)境檢測(cè)、食品藥品檢驗(yàn)、材料分析、計(jì)量校準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)檢測(cè)等領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室。

目的：證明實(shí)驗(yàn)室有能力按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù)，增強(qiáng)客戶(hù)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任。

管理要求（15 項(xiàng)）

組織與管理：實(shí)驗(yàn)室需獨(dú)立于利益沖突方，明確職責(zé)權(quán)限。

質(zhì)量體系：建立文件化的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，確保流程可追溯。

文件控制：對(duì)技術(shù)和管理文件（如標(biāo)準(zhǔn)、記錄）進(jìn)行有效管控，防止使用無(wú)效版本。

合同評(píng)審：與客戶(hù)明確檢測(cè) / 校準(zhǔn)的需求，確保實(shí)驗(yàn)室有能力滿(mǎn)足。

不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，及時(shí)糾正并預(yù)防再次發(fā)生。

改進(jìn)與內(nèi)部審核：定期開(kāi)展內(nèi)部審核和管理評(píng)審，持續(xù)優(yōu)化體系。

整改階段：

制定整改計(jì)劃：實(shí)驗(yàn)室針對(duì)不符合項(xiàng)和觀(guān)察項(xiàng)進(jìn)行原因分析，制定詳細(xì)的整改計(jì)劃。

實(shí)施整改：按照整改計(jì)劃進(jìn)行整改，如補(bǔ)充文件、重新培訓(xùn)等。

提交整改報(bào)告：將整改完成情況形成書(shū)面報(bào)告，附上整改證據(jù)提交給認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

設(shè)備設(shè)施：

設(shè)施所有權(quán)：實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施應(yīng)為自有，擁有全部使用權(quán)和支配權(quán)。

設(shè)備校準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備檢測(cè)和校準(zhǔn)所需的所有設(shè)備，且設(shè)備需定期開(kāi)展校準(zhǔn) / 檢定活動(dòng)，溯源至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書(shū)需包含測(cè)量不確定度。