技術(shù)要求（10 項(xiàng)）

人員資質(zhì)：實(shí)驗(yàn)室人員需具備相應(yīng)的教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和操作能力。

設(shè)施與環(huán)境：實(shí)驗(yàn)場所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準(zhǔn)要求。

設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：設(shè)備需定期校準(zhǔn)、維護(hù)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標(biāo)準(zhǔn)。

方法選擇與驗(yàn)證：使用合適的檢測 / 校準(zhǔn)方法，并驗(yàn)證其適用性。

測量溯源性：確保測量結(jié)果可追溯至國家或國際計(jì)量基準(zhǔn)。

結(jié)果報(bào)告：報(bào)告需準(zhǔn)確、清晰，包含必要的信息（如方法、環(huán)境條件、不確定度等）。

現(xiàn)場評審階段：

評審組組建：認(rèn)可機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組。

首次會(huì)議：評審組到達(dá)實(shí)驗(yàn)室，召開首次會(huì)議，介紹評審目的、范圍等，實(shí)驗(yàn)室高層和相關(guān)人員參加。

現(xiàn)場檢查：查看實(shí)驗(yàn)室環(huán)境布局、設(shè)施條件，檢查儀器設(shè)備狀態(tài)等；審核體系文件執(zhí)行情況，查看記錄表單是否規(guī)范完整；安排見證試驗(yàn)，進(jìn)行盲樣考核等；與實(shí)驗(yàn)室人員溝通交流，了解其對體系文件的理解和職責(zé)履行情況。

末次會(huì)議：評審組總結(jié)評審情況，提出不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)等，實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)。

人員能力管理

資質(zhì)與培訓(xùn)：技術(shù)人員需滿足學(xué)歷、工作經(jīng)驗(yàn)要求（如檢測人員需大專以上學(xué)歷或 10 年經(jīng)驗(yàn)），并定期參加內(nèi)部或外部培訓(xùn)（如標(biāo)準(zhǔn)更新培訓(xùn)、儀器操作考核），保留培訓(xùn)記錄和考核結(jié)果。

職責(zé)清晰化：通過崗位說明書明確技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等角色的職責(zé)，如授權(quán)簽字人需獨(dú)立承擔(dān)報(bào)告審核職責(zé)，不得與檢測人員兼任。

設(shè)備與環(huán)境管理

設(shè)備全生命周期管理：建立設(shè)備臺賬，定期校準(zhǔn) / 檢定（溯源至國家基準(zhǔn)），如天平需每年送計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定，并貼附狀態(tài)標(biāo)識（合格、準(zhǔn)用、停用）。

環(huán)境監(jiān)控：對溫濕度、潔凈度等關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)測，如微生物實(shí)驗(yàn)室需每日記錄潔凈區(qū)壓差，超標(biāo)時(shí)立即停止實(shí)驗(yàn)并排查原因。