實施 17025 認(rèn)證的常見難點與建議

難點：

技術(shù)要求落地：如測量不確定度計算、方法驗證的專業(yè)性較強。

記錄完整性：實驗過程記錄需詳細(xì)，避免遺漏（如設(shè)備使用、環(huán)境監(jiān)控記錄）。

人員意識：部分員工對體系要求理解不足，執(zhí)行不到位。

建議：

引入專業(yè)咨詢機構(gòu)，針對性解決技術(shù)難點。

加強員工培訓(xùn)，通過模擬評審、案例分析提升實操能力。

利用信息化系統(tǒng)（如 LIMS 實驗室管理系統(tǒng)）優(yōu)化記錄和流程管控。

體系運行階段：

培訓(xùn)：對全體人員進行質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)，同時進行必要的技能培訓(xùn)和考核。

體系試運行：按照體系文件要求開展日常檢測校準(zhǔn)工作，填寫相關(guān)記錄表單。并進行內(nèi)部質(zhì)量控制活動，如定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、留樣再測等。

能力驗證：參加相關(guān)機構(gòu)組織的能力驗證計劃或?qū)嶒炇议g比對活動，驗證檢測校準(zhǔn)能力。

現(xiàn)場評審階段：

評審組組建：認(rèn)可機構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評審員組成評審組。

首次會議：評審組到達實驗室，召開首次會議，介紹評審目的、范圍等，實驗室高層和相關(guān)人員參加。

現(xiàn)場檢查：查看實驗室環(huán)境布局、設(shè)施條件，檢查儀器設(shè)備狀態(tài)等；審核體系文件執(zhí)行情況，查看記錄表單是否規(guī)范完整；安排見證試驗，進行盲樣考核等；與實驗室人員溝通交流，了解其對體系文件的理解和職責(zé)履行情況。

末次會議：評審組總結(jié)評審情況，提出不符合項和觀察項等，實驗室確認(rèn)。

法律地位：實驗室或其母體機構(gòu)應(yīng)是法定機構(gòu)登記注冊的法人機構(gòu)，如企業(yè)法人、機關(guān)法人等。若實驗室為獨立注冊法人機構(gòu)，認(rèn)可名稱應(yīng)為法人注冊證明文件上的名稱；若為法人機構(gòu)一部分，認(rèn)可名稱中應(yīng)包含法人機構(gòu)名稱。且檢測或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為主要業(yè)務(wù)，活動需在法人注冊核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。